老挝元素制药生产的卡马替尼(Capmatinib)说明书

Capmacare是由老挝元素制药上市的卡马替尼的仿制版本。非小细胞肺癌（NSCLC）患者表现为间充质-上皮转化（遇到）外显子14跳跃突变在标准治疗中预后不利。卡马替尼是一种选择性MET抑制剂，在早期试验中对该患者群体显示出有希望的疗效。

用法用量：卡马替尼是一种口服片剂。通常每天两次，有或没有食物。每天大约在同一时间服用卡马替尼。仔细遵循处方标签上的说明，并请你的医生或药剂师解释你不明白的任何部分。严格按照指示服用卡马替尼。不要服用超过或少于医生规定的次数。整个吞下药片；不要切开、咀嚼或压碎它们。如果您在服用卡马替尼后呕吐，请不要再服用其他剂量。继续你的常规给药计划。在治疗期间，您的医生可能需要暂时或永久停止您的治疗或减少您的卡马替尼剂量。这取决于药物对你的疗效和你经历的副作用。请务必告诉您的医生您在使用卡马替尼治疗期间的感受。

卡马替尼的推荐剂量为 400 mg，口服，每日两次，随餐或不随餐服用均可。吞下整个TABRECTA片剂。不要打破，压碎或咀嚼片剂。如果患者错过或呕吐剂量，请指示患者不要补足剂量，而是在预定时间服用下一剂。

副作用：使用卡马替尼进行治疗时，最常见的不良反应（≥20%）是水肿（59%），恶心（46%），肌肉骨骼疼痛（40%），疲劳（34%），呕吐（28%），呼吸困难（25%），咳嗽（21%）和食欲下降（21%）。最常见的3级不良反应（≥2%）是水肿（13%），疲劳（8%），呼吸困难（7%），肺炎（6%），肌肉骨骼疼痛（4.3%），恶心（2.4%）和呕吐（2.4%）。据报道，0.5% 的患者出现 4 级呼吸困难和肺炎。

使用卡马替尼进行治疗有临床相关的不良反应。 在<10%的患者中观察到的临床相关不良反应是瘙痒（包括过敏性瘙痒），ILD/肺炎，蜂窝织炎，急性肾损伤（包括肾衰竭），荨麻疹和急性胰腺炎。

使用卡马替尼进行治疗存在一部分实验室异常。 在接受TABRECTA的患者中，从基线恶化的实验室异常（≥20%）是白蛋白减少（72%），肌酐增加（65%），淋巴细胞减少（45%），ALT增加（39%），淀粉酶增加（34%），碱性磷酸酶增加（32%），γ-谷氨酰转移酶增加（30%），脂肪酶增加（29%），AST增加（28%），磷酸盐减少（26%），白细胞减少（25%），钾增加（25%），血红蛋白降低（24%），钠减少（24%）， 和葡萄糖降低（23%）。

储存：将干燥剂装入原包装中。储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内移动，防潮。首次开瓶6周后，丢弃剩余的未使用的药片。