吉瑞替尼(Gilteritinib)仿制药
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-04-26
吉瑞替尼是一种抗癌药物,以Xospata品牌出售。 它作为FLT3的抑制剂,因此它是一种酪氨酸激酶抑制剂。它是由Astellas制药公司开发的。
2018年4月,Astellas向美国食品药品监督管理局提交了一份新药申请,申请吉瑞替尼用于治疗FLT3突变阳性复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。2018年11月,美国食品药品监督管理局批准吉瑞替尼用于治疗成年复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)患者,该患者的FLT3突变通过美国食品药品监管局批准的测试检测到。吉瑞替尼被美国食品药品监督管理局、欧盟委员会和日本厚生劳动省授予孤儿药地位,用于治疗一些AML患者。吉瑞替尼于2020年3月在澳大利亚被批准用于医疗用途。
目前,吉瑞替尼已经在国内上市,国内上市的是Astellas Pharma研发的原研药,规格为40mg*42片,价格为69600元。国内价格较为昂贵,据了解,国内吉瑞替尼原研药是全球原研药中价格最便宜的,需要吉瑞替尼原研药的患者可以直接从国内进行购买。吉瑞替尼目前有相关防止版本来自老挝南塔金象药厂GITELI,规格为40mg*90片的价格为4950元,仿制药和原研药的药物成分一样,性价比更高,患者反馈也是不错的。
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