吉瑞替尼(Gilteritinib)仿制药厂家

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-04-26

吉瑞替尼适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病的成年患者,这些患者通过美国食品药品监督管理局批准的测试检测到FLT3突变。该适应症被扩展为伴随诊断,包括与吉地替尼一起使用,如LeukoStrat CDx FLT3突变测定。急性髓细胞白血病是一种癌症,会迅速影响血液和骨髓。这种情况会产生低数量的正常血细胞,并且需要持续输血。

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2018年9月21日,吉瑞替尼XOSPATA)在日本获得上市批准,用于治疗复发或难治性(R/R)FLT3突变急性髓细胞白血病(AML);同年11月28日,美国食品和药物管理局紧随其后,批准吉瑞替尼在美国用于相同的适应症。尽管对一些人来说,该药物似乎是凭空出现的,但吉瑞替尼的迅速获得批准是过去20年来对该疾病和靶点FMS样酪氨酸激酶-3(FLT3)的所有知识进行有效翻译的结果。

目前,吉瑞替尼已经在国内上市,国内上市的是Astellas Pharma研发的原研药,规格为40mg*42片,价格为69600元。国内价格较为昂贵,据了解,国内吉瑞替尼原研药是全球原研药中价格最便宜的,需要吉瑞替尼原研药的患者可以直接从国内进行购买。吉瑞替尼目前有相关防止版本来自老挝南塔金象药厂GITELI,规格为40mg*90片的价格为4950元,仿制药和原研药的药物成分一样,性价比更高,患者反馈也是不错的。


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