老挝二厂生产的达拉非尼Tafinlar (Dabrafenib)用法用量

达拉非尼的仿制版本是来自老挝二厂的PHODABRA。达拉非尼是一种口服激酶抑制剂，达拉非尼和曲美替尼已获得美国 FDA 的加速批准，可同时用于第五种适应症：治疗 ≥6 岁患者在先前治疗后进展且没有令人满意的替代治疗方案的 BRAF V600E 突变的不可切除或转移性实体瘤。该组合未被批准用于治疗结直肠癌，因为已知对BRAF抑制具有内在耐药性，并且达拉非尼未被批准用于野生型BRAF黑色素瘤，间变性甲状腺癌（ATC）或实体瘤患者。

达拉非尼治疗应由在使用抗癌药物方面经验丰富的合格医生开始和监督。在服用达拉非尼之前，患者必须使用经过验证的测试确认肿瘤 BRAF V600 突变。达拉非尼在野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性尚未确定。因此，达拉非尼不应用于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF非小细胞肺癌患者。达拉非尼的推荐剂量，无论是用作单一疗法还是与曲美替尼联合使用，均为150mg（两个75mg胶囊），每日两次（相当于总日剂量为300mg）。曲美替尼与达拉非尼联合使用的推荐剂量为2mg，每日一次。治疗应持续到患者不再获益或出现不可接受的毒性。在辅助黑色素瘤情况下，患者应接受为期 12 个月的治疗，除非出现疾病复发或不可接受的毒性。

达拉非尼是一种口服胶囊。一般每天空腹服用两次，饭前1小时或饭后2小时。每天大约隔12小时在相同的时间服用达拉非尼。仔细遵循处方标签上的说明，并请你的医生或药剂师解释你不明白的任何部分。完全按照指示服用达拉非尼。不要服用超过或少于医生规定的次数。不要在没有咨询医生的情况下停止服用达拉非尼。服用达拉非尼需要整粒吞下胶囊；不要打开、打碎或挤压它们。您的医生可能会根据您对治疗的反应和您遇到的任何副作用调整您的剂量，或暂时或永久停止您的治疗。和你的医生谈谈你在治疗期间的感受。

目前达拉非尼已经在国内上市，并且也纳入了我国的医保报销目录。国内达拉非尼有两种规格，75mg*120粒和50mg*120粒，医保报销前，75mg的售价大概是42000元一盒，进入我国医保报销目录后，达拉非尼价格降低为12000元。据了解，达拉非尼诺华药业原研药规格为75mg*120粒，在土耳其上市售卖的价格为10000元一盒。目前达拉非尼仿制药有老挝第二制药厂生产的PHODABRA，规格为75mg*120粒一盒，价格为4700元一盒。仿制药成分和原研药一致，性价比更高。