孟加拉珠峰药业生产的普纳替尼（Ponatinib）说明书

普纳替尼是一种称为蛋白质酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的药物。酪氨酸激酶是作为化学信使刺激癌细胞生长的蛋白质。普纳替尼阻断并干扰许多蛋白激酶。它被称为多激酶抑制剂。

适应症：

慢性粒细胞白血病 （CML）：普纳替尼适用于对达沙替尼或尼洛替尼耐药的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病 （CML） 成人患者;对达沙替尼或尼罗替尼不耐受，且随后使用伊马替尼治疗在临床上不合适;或具有 T3151 突变的患者。

费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 （Ph+ ALL）：普纳替尼适用于对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL) 成年患者；对达沙替尼不耐受且随后用伊马替尼治疗在临床上不合适的患者；或者具有有T3151突变的患者。

用法用量：推荐起始剂量为每天一次 45 mg 普纳替尼。只要患者没有表现出疾病进展或不可接受的毒性的证据，就应该继续治疗。如果在 3 个月（90 天）内未出现完全的血液学反应，则应考虑停用 ponatinid。

动脉闭塞事件的风险可能与剂量有关。对于已获得主要细胞遗传学反应的 CP-CML 患者，应考虑将普纳替尼的剂量减少至 15 mg，并在个体患者评估中考虑以下因素：心血管风险、普纳替尼治疗的副作用、细胞遗传学反应的时间和 BCR-ABL 转录水平。如果减少剂量，建议密切监测反应。

副作用：如果您有以下过敏反应的迹象： 麻疹;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助 。

帕纳替尼可能会导致心脏或血管问题，从而导致心脏病发作或中风。 如果您有以下情况，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗帮助:心脏病发作症状 – 胸痛或胸闷，疼痛扩散到下巴或肩膀，感觉呼吸急促；中风的迹象——突然麻木或虚弱（尤其是身体的一侧）、突然剧烈头痛、言语不清、视力或平衡问题；或者血栓的迹象——严重的胃痛、手臂或腿部疼痛或肿胀、咳血。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：头晕、意识模糊、头痛、精神状态改变；癫痫发作；肿胀、体重快速增加、呼吸急促；无法愈合的伤口；眼睛问题——视力问题、眼睛疼痛或肿胀、眼睛出血、对光敏感度增加、闪光或视力“飞蚊症”；心脏问题——胸痛、呼吸急促、心跳加快或剧烈跳动，感觉自己可能会昏倒；胃或肠有洞或撕裂——胃部剧烈疼痛或肿胀并伴有高烧；低血细胞计数——发烧、发冷、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰凉；神经问题——肌肉无力、眼睛或面部其他部位移动困难、刺痛、灼痛、手脚麻木；严重流鼻血、血便或柏油样便、粉红色或棕色尿液、月经过多、咳血或呕吐物带血或看起来像咖啡渣；或者肝脏或胰腺问题的迹象——食欲不振、上腹部疼痛（可能会扩散到您的背部）、恶心或呕吐、心率加快、尿色深、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见副作用：皮肤干燥、皮疹；胃痛、恶心、呕吐、腹泻、便秘；头痛、肌肉或关节痛；手臂、手、腿或脚疼痛；血压升高；或者发烧，疲倦的感觉。

这不是完整的副作用列表，可能会出现其他副作用，无论患者使用普纳替尼产生任何身体不适都应该立即到医院进行就医。

储存：将 Ponaxen 放在它进来的容器中，紧紧关闭，并放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿的地方（不要放在浴室里）。

将所有药物放在儿童看不见和接触不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和滴眼剂、乳膏、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，幼儿可以轻松打开它们。为保护年幼的儿童免受中毒，请始终锁上安全帽并立即将药物放在安全的地方，一个在他们视线之外的地方。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该随意丢弃这种药物。相反，处理药物的最佳方式是通过药物回收计划。与您的药剂师交谈或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。