Aduhelm(aducanumab-avwa) 是什么药

Aducanumab，或BIIB037，是一种针对大脑中细胞外淀粉样β斑块的单克隆IgG1抗体；与gantenerumab, bapineuzumab和solanezumab类似。Aduhelm是一种重组抗体，来自缓慢或无认知减退的患者，1b期临床试验数据显示，接受Aduhelm治疗的患者显示淀粉样β斑块减少。基于简易精神状态检查和临床痴呆分级(CDR)，服用Aduhelm的患者表现出进展缓慢的迹象，然而，这些数据是有争议的。临床试验显示，由CDR确定的实验组和安慰剂组之间的相对差异为23%，然而，这相当于0.4/18的绝对差异。

虽然Aduhelm的批准代表了阿尔茨海默病的第一个药物治疗，但批准取决于进一步的结果。Biogen在2015年招募了3期临床试验的患者，但在面临高标准偏差的情况下，将试验的规模从1350名患者增加到1650名患者，以保持统计功效。Aduhelm的开发于2019年3月停止，当时两项3期临床试验没有通过无效性分析，然而，Biogen在对数据进行重新分析后，于2019年10月寻求FDA批准。

Aduhelm于2021年6月7日获得FDA的加速批准。继续批准将基于进一步的试验，以确认比目前可用的疗法更有临床益处。

Aduhelm由于上市时间较短，目前国内暂时没有办法购买到Aduhelm，有需要的患者可以从海外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解，Aduhelm在海外上市的价格大概是28200美元，换算成人民币的价格大概为200000元人民币左右，根据汇率的变化价格可能会有一定的变化。