索托拉西布(Sotorasib)临床试验

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-06-06

索托拉西布(Sotorasib)是一种小分子药物,用于疾病接受全身治疗后出现进展时的治疗。索托拉西布是一种首创的KRAS G12C抑制剂,用于治疗其细胞具有特定的遗传变化晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人。

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CodeBreaK 100是一项单臂、开放标签、全球、多中心临床试验,与 评估LUMAKRAS在126例局部晚期或转移患者中的2期部分KRAS G12C–突变 先前治疗进展的NSCLC。≥ 1 个可测量病变(BICR 根据 RECIST v1.1;n=124)为客观缓解率(36% [95% CI: 28–45]CR:2%,PR:35%)和持续时间反应(中位数:10.0 个月 [范围 1.3+,11.1];≥ 6 个月:58% 的患者观察到超出标志 时间)。

目前索托拉西布还没有在中国上市,索托拉西布原研药是美国安进研发生产的规格为120mg*240片,价格为89000元每盒;规格为120mg*120片,价格为24500元每盒。索托拉西布也有仿制药上市,来自老挝元素制药生产的索托拉西布仿制药sotocare规格为120mg*56片,价格为4800元。仿制药的用料和疗效和原研药差不多,对比价格仿制药比原研药便宜许多,相对来说性价比更高,有需要索托拉西布仿制版本的患者可以咨询药纷享。


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