索托拉西布(Sotorasib)与多西紫杉醇在第 3 期 CodeBreaK 200 试验的事后分析中展示了 CNS 进展的延迟时间、更长的 CNS PFS 和更高的颅内 ORR

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-06-06

G12C抑制剂的第一项也是唯一一项随机研究中,全球 3 期 CodeBreaK 200 试验的事后分析数据包括患有晚期 NSCLC 和治疗/稳定中枢神经系统 (CNS) 病变的患者在基线时,由盲法独立中央审查 (BICR) 评估。在这项使用神经肿瘤脑转移 (RANO-BM) 改良探索性反应评估的分析中,与多西紫杉醇相比,LUMAKRAS 显示 CNS 进展时间延迟和 CNS 无进展生存期 (PFS) 更长。

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此外,与多西他赛 (n= 13) 相比,接受索托拉西布 (n= 18) 治疗的患者的 CNS 客观缓解率 (ORR),* 是对治疗后 CNS 肿瘤缩小的评估,是两倍多 (33.3% 对 15.4%) .该分析中的安全概况与 CodeBreaK 200 总体人群相似。

中枢神经系统转移是一种常见的并发症 KRAS G12C突变的晚期NSCLC,发生在约30-40%的患者中,在CodeBreaK 200的这项事后分析中,索托拉西布CNS无进展生存期延迟了五个多月,对于具有KRAS G12C突变的二线NSCLC患者来说,这是一个潜在的临床意义益处。

目前索托拉西布还没有在中国上市,索托拉西布原研药是美国安进研发生产的规格为120mg*240片,价格为89000元每盒;规格为120mg*120片,价格为24500元每盒。索托拉西布也有仿制药上市,来自老挝元素制药生产的索托拉西布仿制药规格为120mg*56片,价格为7500元;来自孟加拉珠峰制药的规格为120mg*56片,价格为6950元。仿制药的用料和疗效和原研药差不多,对比价格仿制药比原研药便宜许多,相对来说性价比更高。


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