恩曲替尼（Entrectinib）研究数据

恩曲替尼（Entrectinib）用于治疗不可切除的局部晚期或转移性颅外实体瘤（包括脑转移瘤）的成年患者，这些肿瘤具有神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性耐药突变，并且没有令人满意的治疗选择。

恩曲替尼的加速批准基于 1 期 STARTRK-1 试验、2 期篮式试验 STARTRK-2 和 1 期 ALKA-372-001 试验的汇总结果，以及 1/2 期 STARTRK- NG 试验。51 名ROS1阳性转移性 NSCLC 患者肿瘤缩小，总缓解率 (ORR) 为 78%，缓解持续时间 (DUR) 为 1.8 至 36.8 个月。在 54 名局部NTRK基因融合蛋白阳性晚期或转移性实体瘤患者中，观察到 10 种肿瘤类型的 ORR 为 57%，包括那些在基线时有中枢神经系统 (CNS) 转移的患者。这组患者的 DUR 范围为 2.8 至 26.0 个月。

2022年7月29日，恩曲替尼在中国上市，由于恩曲替尼在中国刚上市不久，所以也没有进入我国的医保目录，国内上市的原研版200mg*90片的价格在37000元左右。美国原研药版价格较为昂贵，我们了解到恩曲替尼在香港售卖的，是由美国基因泰克公司上市的版本规格为200mg*90片，价格为58000元。相对于原研药，我们了解到老挝第二制药厂生产的规格为100mg*60粒的价格是8750元每盒，远远比国内上市版本和香港售卖版本要便宜许多。