达拉菲尼(Dabrafenib)的耐药期是多久

作者:药纷享医学部王禾

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发布时间:2023-06-12

达拉菲尼Dabrafenib)的推荐剂量为每日两次口服150mg,联合曲马替尼每日一次口服2mg,患者在使用达拉菲尼治疗过程中,只要患者处在受益状态,身体在可控的范围内,达拉菲尼可以持续一直使用,直到出现不可接受的毒性。对于晚期黑色素瘤手术后的患者,除非病情复发不可控,使用达拉菲尼治疗可以持续12个月,如果出现任何副作用,可能建议中断或停止药物治疗,或者减少剂量。

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在一项大鼠雌性生育力和胚胎-胎儿发育的联合研究中,当剂量大于或等于20毫克/千克/天时,生育力下降(相当于根据AUC建议的成人剂量下的人类接触量)。在300毫克/千克/天的剂量下,怀孕雌性大鼠的卵巢黄体数量减少(根据AUC,这大约是建议成人剂量下人类暴露量的三倍)达拉菲尼不具有致突变性。

达拉菲尼原研药的价格较为昂贵,国内的原研药经上市后进入医保范围,但由于上市时间较短,可能仅限于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤及其术后辅助治疗的患者,其他患者需要自费进行购买,规格75mg*120粒的价在1万1人民币左右。在海外,达拉菲尼原研药的土耳其版规格75mg*120粒的价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。也有其他国家生产的达拉菲尼仿制药,国外的仿制药与原研药和国内的原研药药物成分基本一致,老挝药厂生产的规格75mg*120粒的价格在4千7人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。

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