达拉菲尼（Dabrafenib）是几代靶向药

达拉菲尼（Dabrafenib）是第一代靶向药，用于治疗特定类型的癌症患者，包括异常BRAF V600E或V600K突变。在一项国际、多中心、随机(3:1)、开放标签、活性对照试验中，250名先前未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤的患者接受了试验，并且排除了之前使用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者。

患者随机每日2次口服达拉菲尼150mg，或每3周静脉注射达卡巴嗪1000mg/m2。 根据不可切除的III期（局部淋巴结或转移中的转移瘤）、M1a（远处皮肤、皮下或淋巴结转移瘤）或M1b（肺转移瘤）引起的M1c（黑色素瘤），主要疗效结果指标为研究者评估的无进展生存期（PFS），在开始替代治疗之前，随机接受达拉菲尼的患者中位随访时间为5.1个月，达卡巴嗪组为3.5个月。28名(44%)患者在疾病进展时从达卡巴嗪组转到接受达拉菲尼。

达拉菲尼原研药的价格较为昂贵，国内的原研药经上市后进入医保范围，但由于上市时间较短，可能仅限于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤及其术后辅助治疗的患者，其他患者需要自费进行购买，规格75mg*120粒的价在1万1人民币左右。在海外，达拉菲尼原研药的土耳其版规格75mg*120粒的价格在1万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。也有其他国家生产的达拉菲尼仿制药，国外的仿制药与原研药和国内的原研药药物成分基本一致，老挝药厂生产的规格75mg*120粒的价格在4千7人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。