关于乐伐替尼联合/不联合帕博利珠单抗治疗uHCC的LEAP-002试验

乐伐替尼在2018年11月9日在中国上市，并且2022年3月进入我国的医保政策。乐伐替尼是一种受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗转移性甲状腺癌、与依维莫司联合的晚期肾细胞癌和不可切除的肝细胞癌。

来自LEAP-002试验的预期数据，该试验是帕博利珠单抗和乐伐替尼联合使用与乐伐替尼单独用于一线肝细胞癌不可切除情况下的试验。此前曾宣布该研究没有达到其总体生存终点，但所提供的其他细节对此提供了更多的清晰度。

帕博利珠单抗和乐伐替尼的组合提供了22.1个月的中位总生存期，而单独使用乐伐替尼的中位总生存期为19个月。对于治疗组和对照组来说，这些结果对于总生存期的稳健性都是值得注意的。在这两种情况下，任何一线研究都会产生一些最好或更好的结果。

试验还报告了一些其他分析，包括联合治疗后16.6个月的缓解持续时间和单独使用乐伐替尼的10.4个月的缓解持续时间。联合用药的客观缓解率为26%，单独使用乐伐替尼的客观缓解率为17%。安全性特征还与不良事件背景特征相结合，或多或少反映了与免疫检查点抑制剂治疗和TKI[酪氨酸激酶抑制剂]相关的预期不良事件。

这是一线HCC前景的一个非常有趣的转折，因为它报告了以前单独研究的两种疗法，现在组合使用这两种疗法，在一线治疗中产生的中位总生存率相当高。