曲美替尼（Trametinib）治疗肺癌效果怎么样

美国食品药品监督管理局扩大了曲美替尼（Trametinib）和达拉非尼的适应症，包括对携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。批准的依据是一项国际性、多中心、多短期、非对比、开放标签试验研究BRF113928的结果，该研究顺序招募了93名先前接受过晚期非小细胞肺癌全身治疗的患者或未接受治疗的患者，所有患者口服达拉非尼150mg，每日两次，口服曲美替尼2mg，每日一次。

在队列B中，总体缓解率(ORR)为63%，其中64%的缓解者的缓解持续时间≥6个月。在队列C中，有效率为61%，59%的缓解者的缓解持续时间≥6个月。研究人员对结果进行了评估，在78例既往接受过BRAF突变型非小细胞肺癌治疗的患者中，评估了每日两次服用150 mg达拉非尼的治疗效果，其ORR为27%，证明单独服用达拉非尼是有效的，但需要加用曲美替尼才能达到>40%的ORR。

同时给予的曲美替尼和达拉非尼的批准为治疗罕见的非小细胞肺癌(NSCLC)亚型提供了一种新的方案，并证明了在一种情况下治疗BRAF突变肿瘤的活性药物如何预测疗效，可以为另一种情况下的批准提供支持性证据，该测试被证明能够准确可靠地选择BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，对于这些患者来说，用了曲美替尼和达拉非尼治疗是最佳治疗。

在国内上市后纳入医保范围的曲美替尼原研药，规格2mg*30片的价格在1-2万人民币左右，不同地区的报销比例不同，价格也存在差异。在海外上市的曲美替尼原研药，规格2mg*30片的价格在8千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外一些国家生产的仿制药价格较为便宜，国外生产的仿制药与国内出售的原研药药物成分基本一致，老挝药厂生产的规格2mg*30片的价格在3千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。