曲美替尼(Trametinib)怀孕的人可以使用吗?
作者:药纷享医学部王禾
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发布时间:2023-06-14
动物研究显示,根据AUC,曲美替尼(Trametinib)的剂量比推荐剂量的人类接触量大3倍时,会产生致畸和胚胎毒性。在相当于人类接触的剂量下,动物表现出骨骼发育延迟和胎儿体重减轻。动物实验结果也表明,这种药物可能会损害女性和男性的生育能力。在雌性动物中,注意到生育能力下降(剂量暴露相当于人类暴露)和卵巢黄体数量减少(剂量暴露为人类暴露的3倍),在重复给药研究中,在雄性动物中观察到睾丸退化/衰竭。没有足够的人类怀孕数据来评估风险。
曲美替尼可能会降低激素避孕药的功效,建议有生育能力的女性患者在治疗期间、最后一次服用本品后2至4周以及最后一次服用曲美替尼(与本品合用)后4个月使用有效的非激素避孕方法。
曲美替尼原研药已经在国内上市,并且纳入医保范围,其价格较为昂贵,规格2mg*30片的价格在1-2万人民币左右,不同地区的报销比例不同,价格也存在差异,对于经济负担较重的家庭,可能会增加其压力。曲美替尼在海外上市的原研药,规格2mg*30片的价格在8千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外一些国家生产的仿制药价格较为便宜,国外生产的仿制药与国内出售的原研药药物成分基本一致,老挝药厂生产的规格2mg*30片的价格在3千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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