曲美替尼（Trametinib）对胎儿的危害

在生殖毒性研究中，在器官形成期对大鼠施用曲美替尼（Trametinib），导致剂量大于或等于0.031mg/kg/天的胎儿体重下降。在大鼠中，导致暴露的剂量比推荐成人剂量的人类暴露量高1.8倍，存在母体毒性和植入后损失增加。在孕兔中，在器官形成期服用曲美替尼，剂量大于或等于0.039毫克/千克/天时，会导致胎儿体重下降和骨化变异发生率增加。与对照组动物相比，在以0.15mg/kg/天的剂量(根据AUC，约为成人推荐剂量的0.3倍)给药的兔子中，植入后损失增加，包括妊娠完全损失。

没有关于母乳中存在曲美替尼或曲美替尼对母乳喂养的婴儿或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在使用曲美替尼治疗期间以及最后一次给药后的4个月内不要进行母乳喂养。

曲美替尼原研药已经在国内上市，并且纳入医保范围，其价格较为昂贵，规格2mg*30片的价格在1-2万人民币左右，不同地区的报销比例不同，价格也存在差异，对于经济负担较重的家庭，可能会增加其压力。曲美替尼在海外上市的原研药，规格2mg*30片的价格在8千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外一些国家生产的仿制药价格较为便宜，国外生产的仿制药与国内出售的原研药药物成分基本一致，老挝药厂生产的规格2mg*30片的价格在3千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。