中国BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者应用曲美替尼（Trametinib）和达拉非尼作为一线治疗

曲美替尼（Trametinib）和达拉非尼可使患者的预期寿命增加0.95个生命年，Combi-V是一项3期、开放标签、双臂、随机对照临床试验，用于评估一线 达拉非尼(150mg口服，每日两次)和曲美替尼(2mg口服，每日一次)联合治疗与vemurafenib (960mg口服，每日两次)单药治疗对先前未治疗的不可切除III期或IV期黑色素瘤患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的影响。

两组共有704名患者，基线中位年龄为55岁，男性比例为55%，在更新的数据截止点，达拉非尼和曲美替尼显著改善了OS(危害比，0.66；95%可信区间，0.53–0.81；p<0.001)，中位OS为25.6比18个月。与vemurafenib相比，达拉非尼和曲美替尼的PFS也有显著改善(风险比0.61，95% CI:0.51–0.73，p<0.001)，中位PFS分别为12.6个月和7.3个月。从中国医疗保健系统的角度来看，达拉非尼联合曲美替尼治疗可产生更多临床益处，且医疗成本更低。

在国内上市后纳入医保范围的曲美替尼原研药，规格2mg*30片的价格在1-2万人民币左右，不同地区的报销比例不同，价格也存在差异。在海外上市的曲美替尼原研药，规格2mg*30片的价格在8千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外一些国家生产的仿制药价格较为便宜，国外生产的仿制药与国内出售的原研药药物成分基本一致，老挝药厂生产的规格2mg*30片的价格在3千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。