FLT3-ITD+ AML中Gilteritinib的BMT CTN 1506/MORPHO试验的关键数据
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-06-19
该试验评估了FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病(AML)患者接受异基因干细胞移植(ASCT)后的维持性吉替尼(Xospata)。
虽然该研究未能达到其无复发生存期(RFS)的主要终点,但接受吉瑞替尼治疗的患者在RFS方面取得了数值上但无统计学意义的改善(HR,0.679;95% CI,0.459-1.005;双面P = .0518)。
试验显示,与未检测到微小残留病(MRD)的患者相比,吉瑞替尼似乎对移植前或移植后可检测到微小残留病(MRD)的50%患者具有明显的益处。
MRD和药物的毒性来自于唑类药物的使用。唑类药物提高了水平,使用是不必要的,通常是预防性的。同样多的毒性来自患者和医生,他们没有意识到他们正在用药,这些毒性可能会随着一点点骨髓抑制而发生。MRD阳性的患者,没有特别好的理由就服用唑类药物,出现骨髓抑制,停药后复发。
目前,国内上市的吉瑞替尼是Astellas Pharma研发的原研药,规格为40mg×42片,售价6800元。此外,我们还可以了解这种药物在国外的价格。欧洲原研药规格为40mg×84片,价格为21000元。在中国香港上市的原药规格为40mg×42片,价格为每盒90000元。与原始研究药物的价格相比,我们可以获得Giteli原始研究药物在中国的最高性价比。需要Giteli原始研究药物的患者可以直接从中国购买。除了最初的研究药物,我们可以了解到市场上有吉里蒂尼的相关仿制药。吉里替尼的仿制药来自老挝南塔金象制药厂,规格为40ng×90片,价格为5500元。仿制药的成分与原药相同。性价比更高,患者反馈也很好,可以大大减轻患者的经济压力。
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