吉瑞替尼作为维持治疗在FLT3-ITD急性髓细胞白血病患者亚组中显示出益处

2023年6月9日，提交了来自3期MORPHO临床试验的数据，该试验证明了FMS样酪氨酸激酶3(FLT 3)-内部串联重复(ITD)突变急性髓细胞白血病(AML)患者亚组的良好结果，包括具有可检测的可测量残留疾病(MRD)的患者亚组。

这些来自3期MORPHO试验的数据评估了gilteritinib作为FLT3-ITD AML患者异基因造血干细胞移植(HSCT)后的维持治疗，在整个队列中没有显示无复发生存率(RFS)的统计学显著改善(gilteritinib与安慰剂的风险比[HR]为0.68；P=0.0518)。然而，在可检测到MRD的患者亚组中RFS有临床改善(吉瑞替尼[72.4%]对安慰剂[57.4%]，2年HR:0.515；95%可信区间[CI]，0.316-0.838；标称P=0.0065)与未检测到MRD的患者相比(HR:1.213；95% CI，0.616-2.387；名义P=0.575)。在探索性分析中，与未检测到MRD的患者相比，gilteritinib对大约50%的HSCT前后可检测到MRD的患者显示出有利的RFS。此外，北美亚人群的RFS显示，与安慰剂相比，吉替尼的HR为0.397 (P=0.0022)。正在进行进一步的分析，以了解研究人群的区域性结果。

2021年1月31日，吉瑞替尼正式在中国上市，有需要的患者可以在中国的医院药房进行购买，目前国内上市的吉瑞替尼是Astellas Pharma研发的原研药，规格为40mg*42片，价格为68000元。国内价格较为昂贵，我们可以先了解一下原研药在国外的价格，原研药在欧洲上市的规格为40mg*84片，价格为210000元，原研药在香港上市的规格为40mg*42片，价格为90000元一盒，综合价格对比得知国内吉瑞替尼原研药是原研药中价格最便宜的，需要吉瑞替尼原研药的患者可以直接从国内进行购买。吉瑞替尼目前没有印度版本，仿制版本只有老挝版。老挝版仿制药是来自老挝南塔金象药厂，规格为40mg*90片，价格为5500元，仿制药和原研药的药物成分一样，性价比更高，患者反馈也是不错的。