在FLT3-ITD+ AML中ASCT后维持Gilteritinib吉瑞替尼

吉瑞替尼gilteritinib (Xospata)作为异基因干细胞移植(ASCT)后维持治疗的3期BMT·CTN 1506/MORPHO试验(NCT02997202)的数据FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病(AML)。

在1或2次诱导治疗后达到形态学缓解并接受ASCT的患者被随机分配接受120 mg吉替尼或安慰剂，每天一次，持续2年作为维持治疗。2023年EHA大会上提交的数据显示，该研究未能达到其无复发生存率(RFS)的主要终点。吉瑞替尼组的患者在RFS方面取得了数值上但没有统计学意义的改善(HR，0.679；95% CI，0.459-1.005；双面的P = .0518).

尽管在总体人群中未观察到RFS有统计学显著改善，根据最小残留疾病(MRD)状态观察吉瑞替尼相对于安慰剂的RFS效果提供了重要的背景。在MRD阳性的患者中，吉瑞替尼(n = 89)导致RFS比安慰剂有所改善(n = 91HR，0.515；95% CI，0.316-0.838；P= .0065).在MRD阴性的患者中，吉替尼(n = 89)和安慰剂(n = 87)的RFS曲线相似；P = .5750).

MRD数据有助于识别ASCT后可能受益于吉瑞替尼的患者，也可能有被归类为MRD阴性的患者可以从使用维持性吉瑞替尼中受益。由于吉瑞替尼与骨髓抑制有关，因此在其给药期间监测血细胞计数很重要，减少该药物的剂量和调整合并用药对于保持患者的治疗是必要的。

来自MORPHO的数据可能最终有助于指导患者的治疗FLT3-itd-阳性急性髓细胞白血病，通过显示哪些因素可以决定这些患者人群中的那些人是否可以受益于FLT3抑制。