Astellas和BMT·CTN宣布了吉瑞替尼Gilteritinib的3期MORPHO试验的结果

吉瑞替尼Gilteritinib是一种处方药，用于治疗患有FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3)突变的急性髓细胞白血病(AML)的成人，当疾病复发或在先前治疗后没有改善时。您的医疗保健提供者将进行一项测试，以确保XOSPATA适合您。尚不清楚XOSPATA对儿童是否安全有效。

2023年3月9日，宣布了3期MORPHO临床试验的顶级结果，该试验评估了吉瑞替尼gilteritinib作为异基因造血干细胞移植(HSCT)后对FMS样酪氨酸激酶3(FLT 3)-内部串联重复(ITD)突变急性髓细胞白血病(AML)患者的维持治疗。根据这些数据，与安慰剂相比，该研究没有达到其预先定义的吉替尼治疗患者的无复发生存率(RFS)的主要终点。这项研究是与BMT·CTN合作进行的。

3期MORPHO试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，对356例FLT3-ITD突变的AML患者和诱导治疗后缓解的患者进行HSCT后两年内的维持治疗，比较吉瑞替尼和安慰剂的疗效。最常见的治疗中出现的不良事件(TEAEs)是中性粒细胞计数减少、腹泻和恶心，这与先前对吉瑞替尼的研究基本一致。详细的结果将提交发表，并在即将举行的医学会议上考虑。由于RFS在初步分析中不具有统计学意义，因此将根据研究方案停止研究，包括随访。