劳拉替尼(Lorlatinib)是胶囊还是一片

作者:药纷享医学部王禾

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发布时间:2023-06-19

劳拉替尼(Lorlatinib)是一种口服激酶抑制剂,以含有25mg或100mg劳拉替尼的片剂形式提供,25mg的劳拉替尼是褐色的速释薄膜包衣,100mg的是淡紫色的速释薄膜包衣,通常储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下。研究已经证实劳拉替尼ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效,这些患者之前未接受过系统性转移性疾病治疗。

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一项开放性、随机、活性对照、多中心研究,患者以1:1的比例随机接受口服劳拉替尼(每日一次)或口服250 mg克唑替尼(每日两次),对双臂的治疗持续到疾病进展或不可接受的毒性。主要疗效结果指标为无进展生存期(PFS ),根据实体瘤缓解评估标准(RECIST)1.1版(通过盲法独立中心综述(BICR)确定。其他疗效结果指标包括总生存期(OS)和BICR肿瘤,在基线时有可测量的CNS转移的患者中,额外的结果测量是通过BICR的颅内总体反应率(IC-ORR)和颅内反应持续时间(IC-DOR)。

劳拉替尼目前已经在国内上市并且纳入医保范围,原研药的价格2万5左右,价格昂贵。在中国香港出售的劳拉替尼原研药价格在3万-6万人民币左右,土耳其版的原研药价格在7千-1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外也有出售价格较为便宜的劳拉替尼仿制药,国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,老挝药厂生产的仿制药价格在1千-4千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。

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