吉瑞替尼并不能提高FLT3变异的急性髓细胞白血病患者的生存率

阿扎胞苷中加入吉瑞替尼并不能改善新诊断患者的3期临床试验的大部分结果，FLT3-突变型急性髓细胞白血病(AML)。接受吉瑞替尼联合阿扎胞苷治疗的患者与接受阿扎胞苷治疗的患者的完全缓解率(CR)、无事件生存率(EFS)和总生存率(OS)相似。然而，吉瑞替尼确实改善了综合CR率。

该试验包括123名新诊断的患者，FLT3-无资格接受强化诱导化疗的突变AML。该试验旨在比较单独的吉替尼、单独的阿扎胞苷和吉替尼加阿扎胞苷。然而，最终去除了单独的吉瑞替尼。因此，患者以2:1的比例被随机分配接受吉替尼联合阿扎胞苷治疗(n=74)或单用阿扎胞苷治疗(n=49)。吉瑞替尼-阿扎胞苷组的中位随访时间为9.76个月，单用阿扎胞苷组为17.97个月。治疗组之间的CR率没有显著差异。然而，联合用药组的综合CR率为58.1%，单用阿扎胞苷组为26.5%(P <.001).20.3%的吉瑞替尼-阿扎胞苷受体和44.9%的阿扎胞苷受体接受了随后的AML治疗。接受额外治疗的中位时间分别为8.2个月和4.5个月。两组的中位EFS为0.03个月(风险比[HR]，1.175；95% CI，0.764-1.807；P =.459).中位OS在吉替尼组为9.82个月，在阿扎胞苷单药组为8.87个月(HR，0.916；95% CI，0.529-1.585；P =.753).使用吉瑞替尼改善OS的患者的两个亚组是ECOG表现状态评分为0-1的患者(HR，0.811；95%可信区间为0.409-1.608)和FLT3-ITD0.5或更高的等位基因比率(HR，0.580；95%，可信区间0.285-1.182)。

吉瑞替尼组的不良事件(AE)发生率为100%,单用阿扎胞苷组为95.7%。3级以上不良事件的发生率分别为95.9%和89.4%。吉替尼组最常见的AE是发热(47.9%)和腹泻(38.4%)。两个治疗组均有4名患者出现致命的治疗相关AE。

目前吉瑞替尼已经在国内上市，有需要的患者可以在中国的医院药房进行购买，目前国内上市的吉瑞替尼是Astellas Pharma研发的原研药，规格为40mg*42片，价格为69600元。国内价格较为昂贵，据了解，国内吉瑞替尼原研药是全球原研药中价格最便宜的，需要吉瑞替尼原研药的患者可以直接从国内进行购买。吉瑞替尼目前有相关防止版本来自老挝南塔金象药厂，规格为40mg*90片的价格为5500元，仿制药和原研药的药物成分一样，性价比更高，患者反馈也是不错的。