劳拉替尼（Lorlatinib）的副反应有哪些

在完全招募的正在进行的I/II期研究(NCT01970865)中，根据295名接受每日一次(QD)推荐剂量的劳拉替尼（Lorlatinib）的患者确定了其安全性。该合并组包括来自该研究I期部分的17名患者、来自II期部分的275名患者和来自日本引入队列的患者。

报告了劳拉替尼最常见副反应的发生率和管理，尤其是发生在≥10%患者中的不良反应，包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、中枢神经系统(CNS)影响(情绪障碍、认知障碍和言语障碍)、体重增加、水肿、周围神经病变、腹泻、便秘、疲劳、关节痛和视力障碍，临床关注的其他不良事件包括脂肪酶升高和房室传导阻滞。高脂血症、水肿和周围神经病变是劳拉替尼治疗中最常报告的副反应。大多数不良反应的严重程度为1级或2级，很少有≥3级的不良反应报告，9名患者(3.0%)出现严重不良反应，最常报告的是认知障碍(1.0%)和水肿(0.7%)。

劳拉替尼目前已经在国内上市并且纳入医保范围，但仅限于限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，原研药的价格在2万5左右。在中国香港出售的劳拉替尼原研药价格在3万-6万人民币左右，土耳其版的原研药价格在7千-1万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外也有出售价格较为便宜的劳拉替尼仿制药，国外的仿制药与原研药药物成分基本一致，老挝药厂生产的仿制药价格在1千-4千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），不同规格的药物产品也存在差异。