NICE推荐莫博替尼治疗罕见的侵袭性肺癌

英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)发布了最终指南，建议使用莫博替尼(Exkivity)作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗选择EGFR已经接受过以铂类为基础的化疗的患者的外显子20插入突变。

这一人群没有标准的治疗方法；因此，对于新颖、有效的选择，显然存在未满足的需求。这种罕见的侵袭性疾病在女性、来自东亚家庭背景的人和不吸烟者中更常见；与其他非小细胞肺癌相比，它也与较差的预后有关EGFR突变。

一种一流的口服EGFR TKI莫泊西替尼尚未使用真实世界的证据与免疫疗法和多西紫杉醇加或尼达尼布(Ofev)进行直接比较评估；因此，成本效益的估计是不确定的。然而，间接比较表明，Ofev增加了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

对Ofev的主要支持来自研究AP32788-15-101 (NCT02716116)的铂预处理队列(n = 114)，这是一项单臂、开放标签、多中心、1/2期试验。2020年11月公布的结果显示，每名研究者评估的莫泊替尼治疗的中位PFS为7.33个月(95% CI为5.55-8.84)，中位OS为23.95个月(95% CI为14.55-28.81)。根据独立审查委员会(IRC)的评估，莫泊西替尼还导致了28%的确认总缓解率(95% CI，20%-37%)，中位缓解持续时间为17.5个月(95% CI，7.4-20.3)。

2021年7月，莫博替尼在国内上市，但是由于各种因素影响，国内莫博替尼购买较为困难，莫博替尼胶囊国内上市定价为37588元人民币/盒，目前还未纳入医保范围。我们可以了解到日本武田生产的原研药，在香港上市的临床版本规格是40mg*30粒，价格大概为7600元。孟加拉齐斯卡药业也有相关仿制版本规格为40mg*60粒，价格在4500元左右。如果您有海外版本的需要可以联系我们进行了解。