Enhertu的注意事项

曲妥珠单抗对某些类型的HER2阳性乳腺癌具有抗肿瘤活性，然而，临床试验仍在进行中，以确认其疗效，通过利用靶向抗体和细胞毒性作用，Enhertu可有效破坏肿瘤。美国食品药品监督管理局（FDA）标签警告使用该药物后可能会出现中性粒细胞减少症、间质性肺病（ILD）/肺炎和左心室功能障碍、胚胎-胎儿毒性。

1、间质性肺病（ILD）/肺炎：接受恩赫图治疗的患者可能会出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)，包括肺炎。对于有症状的ILD(2级或以上)，立即开始全身皮质类固醇治疗(例如≥1mg/kg/天的泼尼松龙或等效药物)，并持续至少14天，然后逐渐减量至少4周。被诊断患有症状性(2级或以上)ILD的患者应永久停用Enhertu。

2、中性粒细胞减少症：在接受5.4 mg/kg剂量的Enhertu治疗的转移性乳腺癌和HER2突变型NSCLC患者中，65%的患者出现中性粒细胞计数下降。

3、左心室功能障碍：接受Enhertu治疗的患者发生左心室功能不全的风险可能会增加。使用抗HER2治疗，包括Enhertu，观察到左心室射血分数(LVEF)降低，有症状的充血性心力衰竭(CHF)患者应永久停用恩赫图

4、胚胎-胎儿毒性：Enhertu中的拓扑异构酶抑制剂成分DXd具有遗传毒性并针对活跃分裂的细胞，可能会导致胚胎-胎儿损伤，根据上市的病例观察到致命性肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡，HER2定向抗体导致羊水过少病例。

5、特殊人群：根据Enhertu对胚胎-胎儿的毒性，建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一剂Enhertu后的7个月内使用有效的避孕措施，有生殖能力女性伴侣的男性患者在接受Enhertu治疗期间以及在最后一剂药量后的4个月内使用有效的避孕措施。

Enhertu原研药是一种新型抗癌药，目前还没有在国内上市，国内的药房或医院还无法买到，并且可能仅在极少数国家和地区上市，如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右，香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），两者的药物成分基本一致，只是生产厂家不同，目前也没有Enhertu仿制药生产上市，患者可以根据需求自行选择。