莫博替尼在中国获得批准，用于之前治疗的EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌

莫博替尼(ExkivityTAK-788)已获得中国国家医疗产品管理局的批准，用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者EGFR根据武田的一份新闻稿，外显子20插入突变在以铂为基础的化疗中或化疗后进展。

该批准得到了1/2期试验(NCT04535557)数据的支持，在该试验中，研究人员在114名接受铂类治疗的患者中评估了莫泊西替尼，EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。根据独立审查委员会，该药物的确认总缓解率为28%，中位缓解持续时间为15.8个月。此外，中位总生存期为20.2个月，中位无进展生存期为7.3个月。

试验中观察到的最常见的治疗相关副作用包括腹泻(92%)、皮疹(46%)、甲沟炎(38%)和食欲下降(37%)。

2021年7月，莫博替尼在国内上市，但是由于各种因素影响，国内莫博替尼购买较为困难，莫博替尼胶囊国内上市定价为37588元人民币/盒，目前还未纳入医保范围。我们可以了解到日本武田生产的原研药，在香港上市的临床版本规格是40mg*30粒，价格大概为7600元。孟加拉齐斯卡药业也有相关仿制版本规格为40mg*60粒，价格在4500元左右。如果您有海外版本的需要可以联系我们进行了解。