Pierre Fabre 和 EORTC 开始康奈非尼 encorafenib/比美替尼binimetinib III 期黑色素瘤试验
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-06-26
Pierre Fabre和欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC)在 encorafenib (Braftovi) 和 binimetinib (Mektovi) 切除的 II 期 BRAF 突变黑色素瘤患者中筛选了康奈非尼encorafenib (Braftovi) 和比美替尼 binimetinib (Mektovi) III 期 COLUMBUS-AD 临床试验中的首例受试者。
binimetinib 是一种口服小分子 MEK 抑制剂,作用于 MAPK 信号通路 (RAS-RAF-MEK-ERK) 中的关键酶。 Encorafenib 是一种口服小分子 BRAF 激酶抑制剂。
该试验由 Pierre Fabre 赞助,将分析与安慰剂相比,encorafenib 和 binimetinib 联合治疗是否可以延长无复发生存期 (RFS) 并提高无远处转移生存期 (DMFS) 和总生存期 (OS)。该试验将招募近 815 名通过手术切除 IIB-C 期 BRAF V600E/K 突变皮肤黑色素瘤的受试者。全球多达 25 个国家的 160 多个站点将参与试验。在试验中,受试者将接受 encorafenib 加 binimetinib 或安慰剂长达 12 个月的治疗。 此外,这些参与者将每三个月进行一次随访,最长可达三年,随后在治疗后以特定的时间间隔进行随访。
目前比美替尼还没有在中国上市,海外现在只有比美替尼原研药在上市,没有相关仿制药,比美替尼原研药是由德国Pierre Fabre生产上市的,规格为15mg*84粒,价格为17000元一盒。有需要比美替尼的患者只能出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。
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