卡博替尼（Cabozantinib）联合nivolumab治疗晚期非透明细胞肾细胞癌有效

根据在ASCO年会上提交的更新的2期研究结果，卡波赞替尼联合尼伐单抗对乳头状、未分类或易位相关的肾细胞癌患者显示出有希望的疗效。根据CheckMate 9ER试验的结果，卡博替尼（Cabozantinib）和nivolumab的组合被批准用于治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌，在这项研究之前，这种组合还没有在非肾细胞癌患者中进行前瞻性评估。

研究人员对2021年报道的一项临床试验进行了长期随访，该临床试验对患有乳头状、未分类或易位相关RCC的患者进行了队列研究。他们也包括了患有嫌色细胞肾细胞癌的患者，但是由于缺乏疗效而被提前关闭。患者接受每日口服40mg的卡博替尼，每2周静脉注射240mg的nivolumab，在第三个周期后可以选择每4周静脉注射480mg。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存率（OS）、缓解持续时间和安全性。研究人员还通过下一代测序进行了相关分析。

总的来说，40名晚期非透明细胞肾细胞癌患者接受了治疗，平均随访时间为34个月。其中，26名患者之前未接受治疗，14名患者之前接受了一个治疗系列(10名患者之前接受了VEGF靶向治疗，8名患者之前接受了mTOR靶向治疗)。总的来说，80%的患者有乳头状组织学，15%的未分类组织学没有乳头状特征，5%的患者有易位相关的肾细胞癌。研究人员发现ORR为48% (95%可信区间为31.5–63.9)。

由于样本量小，在特定疾病组织学和反应之间真的没有很强的相关性，在乳头状肾细胞癌患者中，有一个主要进展事件，一个患者达到完全缓解。对于次要终点，中位PFS为13个月(95% CI：7，16)，12个月的PFS为51% (95% CI：34，65)，24个月的PFS为23% (95% CI：11，37)。患者队列中共有27例死亡。中位OS为28个月(95% CI：23，43)，18个月的OS为70% (95% CI：53，82)，36个月的OS为44% (95% CI：28，60)。既往治疗和未治疗患者的PFS和OS相似。有反应的患者的中位反应持续时间为17个月(95% CI：10，36)。

卡博替尼原研药还没有在国内上市，因此没有进入医保范围。在海外上市的卡博替尼原研药有日本版、欧洲版和土耳其版本，片剂的价格在3万5人民币左右，胶囊制剂的价格在4万6人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。也有其他国家生产的仿制药，价格较为便宜，孟加拉药厂生产的价格在2700人民币左右，老挝药厂生产的价格在1300-1500人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国外的仿制药与国外的原研药的药物成分基本一致，患者可以自行选择。