卡博替尼(Cabozantinib)联合贝组替凡治疗先前使用PD-1或PD-L1抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌
作者:药纷享医学部王禾
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发布时间:2023-06-26
在多中心试验中,52名患有局部晚期或转移性疾病的患者在患病期间接受了免疫治疗和多达两种全身治疗方案。患者接受每日一次60mg的卡博替尼(Cabozantinib)和每日一次120mg的贝组替凡,直到疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是研究者评估的确认的客观反应。
在52名患者中,有16名(30.8%,95%可信区间[CI]=18.7%–45.1%)观察到确认的客观缓解,包括1名(2%)患者的完全缓解。另外32名患者(62%)病情稳定。总体而言,48名患者(92.3%,95%可信区间=81.5%-97.9%)有客观缓解或疾病稳定。中位反应时间为3.2个月(IQR=1.9-7.3个月)。总共有45名患者(87%)的靶病变直径总和减少。中位缓解持续时间为18.6个月(95% CI=8.3-22.8个月),在数据截止时有9名患者持续缓解。中位无进展生存期为13.8个月(95%CI=9.2-19.4个月),12个月的比率为56.2%。中位总生存期为24.1个月(95%CI=20.0–37.4个月),12个月生存率为76.5%。
但33名患者(63%)发生了治疗相关的3级不良事件;未观察到4级事件,观察到1起5级事件(呼吸衰竭)。最常见的3级事件是高血压(27%)、贫血(15%)和疲劳(12%)。29%的患者发生了严重的治疗相关不良事件,最常见的是急性肾损伤(n=2.4%),11名患者(21%)停用卡博替尼,最常见的是疲劳(4%)和丙氨酸转氨酶升高(4%)。
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