辅助依维莫司加标准 ET 不会显着改善 HR+ 乳腺癌的 iDFS 或 OS
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-06-29
依维莫司是一种被称为mTOR阻滞剂(抑制剂)的靶向药物。mTOR是一种称为激酶蛋白的蛋白质。在某些类型的癌症中,mTOR被打开,使癌症细胞生长并产生新的血管。mTOR阻滞剂可以阻止某些类型癌症的生长。
在标准辅助内分泌治疗中添加 1 年依维莫司 (Afinitor) 未能显着改善参加 3 期 SWOG S1207 试验 (NCT01674140) 的高危、激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌患者的生存结果。
该试验的最终分析数据在 2022 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 期间公布,结果显示依维莫司加依西美坦的估计 5 年无创生存率 (iDFS) 为 74.9%,而安慰剂为 74.4%加上总人群中的依西美坦(HR,0.94;95% CI,0.77-1.14,P = .52)。同样,估计的 5 年总生存 (OS) 率分别为 88.1% 和 85.8%(HR,0.97;95% CI,0.75-1.26,P = .84)。与安慰剂相比,该方案与治疗相关不良事件 (TRAE) 增加相关,导致较高的治疗中断率。
对我的绝经状态进行的探索性分析数据显示,在绝经后患者中,依维莫司组的估计 5 年 iDFS 率为 72.0%,安慰剂组为 74.3%(HR,1.08;95% CI,0.86-1.36;P = .52)。该人群的估计 5 年 OS 率分别为 84.6% 和 85.7%(HR,1.19;95% CI,0.89-1.60;P = .25)。然而,在绝经前患者中,与安慰剂相比,在内分泌治疗中添加依维莫司导致估计 5 年 iDFS 率提高,分别为 81.0% 和 74.7%(HR,0.64;95% CI,0.44-0.94;P = . 02)。这一发现被确定为假设生成。
依维莫司目前已经在国内上市,并且已经纳入了我国的医保报销项目。国内上市的依维莫司规格是5mg*30片的医保报销后价格在4000元左右。据了解,海外上市的有两种仿制版本,印度cipla上市10片供应的是700元左右;印度glenmark10片供应的价格在900元左右。关于依维莫司更多规格价格方面的了解或者需要依维莫司仿制版本的患者可以直接联系我们进行了解。