在辅助 ET 中添加依维莫司并不能提高高风险 HR+/HER2- 乳腺癌的生存率

根据圣安东尼奥乳腺癌中心发表的研究，在标准辅助内分泌治疗 (ET) 中添加 1 年依维莫司并不能改善高危、激素受体阳性、HER2 阴性 (HR+/HER2-) 乳腺癌患者。添加依维莫司并没有改善整个队列中的侵袭性无病生存期 (IDFS) 或总生存期 (OS)。然而，绝经前患者使用依维莫司后 IDFS 和 OS 显着改善。

这些发现来自 SWOG S1207，这是一项 3 期试验，旨在评估依维莫司与 ET 联合使用在辅助治疗中的作用。所有患者均患有 HR+/HER2-乳腺癌，接受手术，并接受辅助化疗和放疗作为标准治疗。一些患者还接受了新辅助化疗。

患者按 1:1 的比例随机分配至医生选择的辅助 ET 联合 1 年依维莫司（10 毫克/天）或安慰剂。分析中总共纳入了 1792 名符合条件的患者（每组 896 名）。患者基线年龄中位为 54 岁（范围为 22 至 86 岁）。大多数患者是白人 (85%)，其中 32% 是绝经前患者。

截至 2022 年 10 月 11 日，存活患者的中位随访时间为 55.2 个月。主要终点是 IDFS。依维莫司治疗患者的 5 年 IDFS 率为 74.9%，安慰剂治疗患者为 74.4%（风险比 [HR]，0.94；95% CI，0.77-1.14；P =.52 ）。依维莫司组的 5 年 OS 率为 88.1%，安慰剂组为 85.8%（HR，0.97；95% CI，0.75-1.26；P =.84）。研究人员发现绝经后患者的治疗组之间的 IDFS 或 OS 没有显着差异。然而，与安慰剂相比，绝经前患者使用依维莫司的 IDFS 显着改善（81.0% vs 74.7%；HR，0.64；95% CI，0.44-0.94；P =.02）。与安慰剂相比，该组的 OS 也得到改善（95.7% vs 86.0%；HR，0.49；95% CI，0.28-0.86；P =.012）。

研究人员报告说，依维莫司没有新的安全信号，但他们在依维莫司组中观察到更多不良事件。依维莫司组中 3 级或以上治疗相关不良事件发生率为 35%，安慰剂组为 7%。

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