NICE 扩大了对慢性肺病治疗的建议

NICE在2022 年 12 月 14 日，建议将尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 的范围扩大到更多人。目前建议对用力肺活量 (FVC) 值为预期正常容量 50% 至 80% 的患者进行该治疗。这天的建议将此范围扩展到用力肺活量超过预期正常肺活量 80% 的人群。

尼达尼布的给药方式为每天两次，每次一粒或两粒胶囊。据估计，根据这一建议，在第一年可能会有超过 5,200 名额外的患者有资格接受尼达尼布治疗。

IPF 是一种慢性进行性肺部疾病，会出现疤痕（纤维化）。大多数 IPF 患者都会出现呼吸困难和咳嗽的症状，并伴有肺功能逐渐下降和生活质量下降。治疗的主要目的是尽可能缓解症状并减缓其进展。诊断后的中位生存期为 2 至 5 年。

临床试验证据表明，对于 FVC 高于 80% 的特发性肺纤维化患者，与安慰剂相比，尼达尼布可减缓肺功能下降。此外，长期证据表明尼达尼布的效果会随着时间的推移而保持。

尼达尼布是NICE 推荐的首批药物之一，该药物通过了其新的比例技术评估方法的一部分。它比此类标准评估快了 8 周，未来 NICE 希望将这一速度延长至 10 周。

2017年9月，尼达尼布在国内获批上市。国内上市的有尼达尼布有原研版和国产版本，两种版本都有两种规格，分别为100mg*30粒和150mg*30粒，原研版本的价格分别为1800元左右和4200元左右。原研版在国外的价格同国内价格差不多，在原研版方面患者可以考虑国内版本。另外，尼达尼布也有相关仿制版本，BDR生产上市国内的两种规格的价格分别为710元和810元。孟加拉碧康制药上市的规格为150mg*60粒价格为3230元左右。尼达尼布仿制药物版本较多，有尼达尼布仿制版本的需要可以联系我们进行了解。