尼达尼布对基线时无咳嗽、呼吸困难的 SSc-ILD 患者有更大的影响

数据显示，对于基线时没有呼吸困难或咳嗽的系统性硬化症相关间质性肺疾病患者，尼达尼布可以更显着地降低用力肺活量下降的速度。

因此，参加这项研究的一部分患者在基线时没有 ILD 症状，这提供了一个独特的机会来评估无症状人群中 ILD 的病程，并确定尼达尼布的治疗反应是否因呼吸急促或咳嗽的存在而有所不同。

为了评估尼达尼布（Ofev，勃林格殷格翰）对基线时伴有或不伴有咳嗽和呼吸困难的 SSc- ILD 患者的安全性和有效性，试验人员对实验进行了调查，如果患者表示“一周大部分时间”、“一周几天”或“一个月几天”出现咳嗽或呼吸急促，则被认为患有咳嗽或呼吸困难。

研究人员在风湿病学杂志上发表了他们的研究结果，他们表示，尼达尼布对没有呼吸急促或咳嗽症状的患者的影响更大。然而，无症状患者和有症状患者之间没有统计学上的显着差异。在基线时没有咳嗽或呼吸急促的患者，在没有治疗的情况下，一年多以来肺功能显着下降。根据基线时是否存在咳嗽或气短，尼达尼布的治疗反应没有显着差异，尽管尼达尼布在减少无咳嗽或气短患者的 FVC 下降方面具有更大的效果。

基线时，575 名患者中有 114 名没有咳嗽，574 名患者中有 172 名没有呼吸困难。接受安慰剂治疗的患有和不患有咳嗽的患者在 52 周内出现了类似的用力肺活量下降，分别为每年 –95.6 mL 和 –83.4 mL。接受安慰剂治疗的患有或不患有呼吸困难的患者每年下降 –95.8 mL 和 –87.7 mL。

与安慰剂相比，尼达尼布对无咳嗽患者 FVC 率的影响（差异 = 1.26；95% CI，–11.1 至 159.8）比咳嗽患者（差异 = 31.5；95% CI）“更显着” ，–11.1 至 74.1）。在无呼吸困难的患者（差异 = 79.8；95% CI，9.8-149.7）和有呼吸困难的患者（差异 = 25.7；95% CI，–19.9 至 71.3）中，差异也很明显。