肝功能受损能用鲁比卡丁(Lurbinectedin)吗

鲁比卡丁(Lurbinectedin)适用于在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者的治疗。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

尚未发现中度或重度肝功能损害(总胆红素> 1.5×ULN和任何AST)对鲁比卡丁的药代动力学的影响。缺乏中度以上肝功能不全患者使用鲁比卡丁的安全性数据。

其他的注意事项包括：

1.骨髓抑制

鲁比卡丁会引起骨髓抑制。在554名接受鲁比卡丁治疗的晚期实体瘤患者的临床研究中，41%的患者出现3或4级中性粒细胞减少症，中位发病时间为15天，中位持续时间为7天。7%的患者出现发热性中性粒细胞减少。

脓毒症发生率为2%，致死率为1%(所有病例均发生于除小细胞肺癌以外的实体瘤患者)。10%出现3或4级血小板减少症，中位发病时间为10天，中位持续时间为7天。17%的患者出现3或4级贫血。

仅对基线中性粒细胞计数至少为1，500细胞/毫米的患者使用鲁比卡丁3和至少100，000个/毫米的血小板计数。

每次给药前监测血细胞计数，包括中性粒细胞计数和血小板计数。对于少于500个细胞/毫米的嗜中性白细胞计数3或任何低于正常值下限的数值，建议使用G-CSF。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用鲁比卡丁。

2.肝中毒

鲁比卡丁会导致肝中毒。在接受鲁比卡丁的554名晚期实体瘤患者的临床研究中，分别在6%和3%的患者中观察到ALT和AST的3级升高，并且分别在0.4%和0.5%的患者中观察到ALT和AST的4级升高。转氨酶≥3级升高的中位发病时间为8天(范围:3至49天)，中位持续时间为7天。

在开始使用鲁比卡丁之前、治疗期间以及根据临床指征定期监测肝功能检查。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用鲁比卡丁。

3.外渗导致组织坏死

鲁比卡丁外渗会导致皮肤和软组织损伤，包括需要清创的坏死。考虑使用中心静脉导管来降低外渗的风险，尤其是在静脉通路有限的患者中。在鲁比卡丁输注期间，监测患者外渗的体征和症状。

如果发生外渗，立即停止输液，取出输液导管，并监测组织坏死的迹象和症状。外渗后开始坏死的时间可能不同。

4.横纹肌溶解症

曾有使用鲁比卡丁治疗的患者出现横纹肌溶解的报告。

在开始鲁比卡丁前监测肌酸磷酸激酶(CPK ),并根据临床指征在治疗期间定期监测。根据严重程度停止或减少剂量。

5.胚胎-胎儿毒性

孕妇服用鲁比卡丁会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性患者在使用鲁比卡丁治疗期间以及在最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性伴侣的男性患者在使用鲁比卡丁治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。

6.哺乳

没有关于母乳中存在鲁比卡丁的数据，但是，由于母乳喂养的儿童可能会出现鲁比卡丁的严重不良反应，建议妇女在使用鲁比卡丁治疗期间以及最后一次给药后的2周内不要进行母乳喂养。

目前鲁比卡丁还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买。国外的鲁比卡丁只有原研药，主要是美国原研药和新加坡原研药，美国原研药价格在91000元左右，新加坡原研药的价格大约是美国原研药的一般，价格在49000元左右，总的来说鲁比卡丁的价格还是十分高昂的。