卡那单抗（canakinumab）说明书

卡那单抗Canakinumab（以前称为 ACZ885）是一种靶向白细胞介素 1 β (IL-1β) 的人单克隆抗体 (mAb)。它与白细胞介素 1 家族的其他成员（包括白细胞介素 1 α (IL-1α)）没有交叉反应性。

卡那单抗由诺华公司开发，用于治疗冷吡蛋白相关周期性综合征（CAPS），并于 2009 年 6 月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，并于 2009 年 10 月获得欧洲药品管理局（EMA）批准。CAPS 是一种一系列自身炎症综合征，包括家族性寒冷性自身炎症综合征、Muckle-Wells 综合征和新生儿发病的多系统炎症性疾病。 2016年9月，FDA批准卡那奴单抗用于治疗另外3种罕见且严重的自身炎症性疾病：肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白 D 综合征 (HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症 (MKD) 和家族性地中海热 (FMF)。

作用机制：在涉及隐热蛋白相关周期性综合征 (CAPS) 的炎症性疾病中，白细胞介素 1 β (IL-1β) 过度激活并引发炎症。 Cryopyrin 蛋白控制 IL-1β 的激活，而 Cryopyrin 基因 NLRP-3 的突变会上调 IL-1β 的激活。卡那单抗是一种 IgG1/κ 同种型的人单克隆抗人 IL-1β 抗体。卡那奴单抗与人 IL-1β 结合，并通过阻断其与 IL-1 受体的相互作用来中和其炎症活性，但它不结合 IL-1α 或 IL-1 受体拮抗剂 (IL-1ra)。

用法用量：对于CAPs，每8周皮下注射一次Ilaris，对于其他周期性发热综合征(TRAPS、HIDS/MKD和FMF)和斯蒂尔病，每4周皮下注射一次ilaris。在痛风性关节炎患者中，根据需要给予单次注射来治疗痛风性关节炎发作。

注射通常在大腿上部、上臂、腹部或臀部进行。经过适当的培训后，如果医生认为合适，患者或其护理人员可以自己注射Ilaris(对于痛风性关节炎，药物应始终由医疗保健专业人员提供)。有关剂量和剂量调整的信息，请参见产品特性概述(也是EPAR的一部分)。

副作用：卡那单抗可能会引起严重的副作用，包括：严重感染，身体抵抗感染的能力下降（免疫抑制）。对于接受卡那单抗等免疫抑制药物治疗的人来说，患癌症的几率可能会增加。过敏反应。接受卡那单抗期间可能会发生过敏反应。如果您出现任何以下过敏反应症状，请立即致电您的医疗保健提供者：呼吸或吞咽困难、恶心、头晕或感觉虚弱、皮疹、瘙痒或荨麻疹、心悸（感觉心跳加速）或低血压。活疫苗感染的风险。如果您正在接受卡那单抗，则不应接种活疫苗。如果您计划接种任何疫苗，请告诉您的医疗保健提供者。

卡那单抗用于治疗 CAPS 时最常见的副作用包括：感冒症状、腹泻、流感（流行性感冒）、流鼻涕、头痛、咳嗽、身体酸痛、恶心、呕吐和腹泻（胃肠炎）、感觉不适旋转（眩晕）、体重增加、注射部位反应（如发红、肿胀、发热或瘙痒）和恶心。

卡那单抗用于治疗 TRAPS、HIDS/MKD 和 FMF 时最常见的副作用： 感冒症状、上呼吸道感染、流鼻涕、喉咙痛、恶心、呕吐和腹泻（胃肠炎）以及注射部位反应（如发红、肿胀、发热或瘙痒）。

卡那单抗用于治疗斯蒂尔病（AOSD 和 SJIA）时最常见的副作用包括：感冒症状、上呼吸道感染、肺炎、流鼻涕、喉咙痛、尿路感染、恶心、呕吐和腹泻（胃肠炎） 、胃痛和注射部位反应（如发红、肿胀、发热或瘙痒）。

储存：未开封的小瓶必须冷藏储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中。不要冻结。储存在原纸箱中，避免光照。不要超过标签上的日期使用。卡那单抗不含防腐剂。根据当地要求，丢弃任何未使用的ILARIS部分或废料。把这个和所有药物放在儿童接触不到的地方。