ELREXFIO（Elranatamab-bcmm）注意事项

Elrexfio（Elranatamab-bcmm）是一种双特异性抗体，通过与多发性骨髓瘤癌细胞表面结合并与癌细胞表面结合，从而激活 T 细胞杀死骨髓瘤细胞。Elrexfio 与多发性骨髓瘤细胞的 B 细胞成熟抗原表面 (BCMA) 结合，并与 T 细胞上的 CD3 受体结合。

Elrexfio 可能会引起严重的副作用，包括:

细胞因子释放综合征（CRS）。 CRS 在 Elrexfio 治疗期间很常见，也可能很严重、危及生命，甚至可能导致死亡。如果您出现任何 CRS 体征或症状，请立即告诉您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助，包括：发烧 100.4 °F (38 °C) 或更高；呼吸困难；发冷；头晕或头晕；快速的心跳；头痛；血液中的肝酶增加。

有关肝脏问题的体征和症状，这种药会导致血液中的肝酶和胆红素增加。无论您是否患有细胞因子释放综合征 (CRS)，这些增加都可能发生。

由于存在 CRS 风险，您将按照“递增给药方案”接受 Elrexfio，并且应在第一次“递增”剂量后住院 48 小时，在第二次“递增”剂量后住院 24 小时。

在逐步给药方案期间：对于您的第一剂，您将在治疗的第一天接受较小的“增量”剂量的 Elrexfio；对于您的第二剂，您将接受更大的“增量”剂量的该药物，通常在治疗的第 4 天给予；对于您的第三剂，您将接受 Elrexfio 的第一个完整“治疗”剂量，通常在治疗的第 8 天给予。如果您因任何原因延迟服药，您可能需要重复逐步增加的服药计划。

在逐步给药方案中的每次给药之前，您将接受有助于降低 CRS 风险的药物。您的医疗保健提供者将决定您是否需要接受药物来帮助降低您未来服用药物时发生 CRS 的风险。

神经系统问题。这种药物可能会导致严重或危及生命的神经系统问题。如果您出现任何神经系统问题的体征或症状，请立即告诉您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助，包括：头痛；烦躁、难以保持清醒、混乱或迷失方向、看到或听到不真实的事物（幻觉）；说话、思考、记忆、注意力或理解困难；行走问题、肌肉无力、颤抖（震颤）、失去平衡或肌肉痉挛；麻木和刺痛（感觉像“发麻”）；烧灼痛、抽痛或刺痛；你的笔迹发生变化。

由于存在 CRS 和神经系统问题的风险，Elrexfio 只能通过 Elrexfio 风险评估和缓解策略 (REMS) 获得。您将从您的医疗保健提供者处收到一张 Elrexfio 患者钱包卡。始终随身携带 Elrexfio 患者钱包卡，并向所有医疗保健提供者出示。患者钱包卡列出了慢性鼻窦炎和神经系统问题的症状。如果您出现患者钱包卡上列出的任何症状，请立即寻求医疗帮助。您可能需要在医院接受治疗。

您的医疗保健提供者将在 Elrexfio 治疗期间监测您的 CRS 体征和症状、神经系统问题以及其他副作用，并在需要时为您提供治疗。如果您出现慢性鼻窦炎、神经系统问题或任何其他严重副作用，您的医疗保健提供者可能会暂时停止或完全停止您使用 Elrexfio 的治疗。

ELREXFIO是2023年8月刚刚被美国FDA批准上市的药物，暂时还没有在国内上市，国内患者没有办法直接购买ELREXFIO。由于ELREXFIO上市时间较短，所以目前在海外也较难购买得到。想了解更多关于ELREXFIO的问题，患者可以咨询药纷享医学顾问进行了解。