纳武利尤单抗Opdivo(Nivolumab)治疗黑色素瘤效果

纳武利尤单抗Opdivo(Nivolumab)作为单一疗法或与伊匹单抗ipilimumab联合治疗适用于治疗成人晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤。相对于纳武单抗单药治疗，纳武单抗与伊匹单抗联合治疗仅在肿瘤 PD-L1 表达低的患者中证实无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 有所增加。纳武利尤单抗作为单一疗法适用于接受完全切除的淋巴结受累或转移性疾病成人黑色素瘤的辅助治疗。

两项主要研究针对未接受手术的晚期黑色素瘤成人患者进行了单独使用纳武利尤单抗的研究。第一项研究涉及 418 名既往未经治疗的晚期黑色素瘤患者，结果发现接受纳武利尤单抗治疗的患者比接受癌症药物达卡巴嗪治疗的患者寿命更长：接受纳武利尤单抗治疗的患者在 12 个月后存活率为 73%，而接受达卡巴嗪治疗的患者为 42%。在第二项研究中，对 405 名晚期黑色素瘤患者进行了至少 6 个月的随访，这些患者尽管之前接受了癌症药物治疗，但病情仍然恶化。大约 32%（120 名患者中的 38 名）接受纳武利尤单抗治疗有反应，肿瘤缩小了，相比之下，大约 11%（47 名患者中有 5 名）接受了医生选择的治疗（达卡巴嗪或卡铂和紫杉醇组合）。

第三项研究对 906 名接受过手术且癌症复发风险较高的黑色素瘤成人进行了比较纳武利尤单抗与伊匹单抗的比较。接受纳武利尤单抗治疗的患者在癌症复发、出现新的黑色素瘤或死亡之前平均存活 31 个月，而接受伊匹单抗治疗的患者则平均存活 24 个月。

第四项研究针对 945 名未经治疗的晚期黑色素瘤成人，研究了纳武利尤单抗与伊匹单抗的联合使用、纳武利尤单抗单独使用或伊匹单抗单独使用。接受纳武利尤单抗加伊匹单抗治疗的患者存活了 11.5 个月，病情没有恶化，而仅接受纳武利尤单抗治疗的患者为 6.9 个月，仅接受伊匹单抗治疗的患者为 2.9 个月。接受纳武利尤单抗联合伊匹单抗治疗的患者在 2 年后存活的患者数量 (64%) 高于接受纳武利尤单抗联合伊匹单抗治疗的患者 (64%)。单独使用纳武利尤单抗（59%）或单独使用伊匹单抗（45%）。该研究包括癌细胞产生高水平 PD-L1 的患者以及癌细胞产生低水平 PD-L1 的患者。仅在癌细胞产生低水平 PD-L1 的患者中，与单独使用纳武利尤单抗相比，接受纳武利尤单抗加伊匹单抗治疗时，患者的生存时间有所改善，且疾病没有恶化。

由于青少年黑色素瘤与成人疾病相似，因此成人的数据也适用于青少年。

来自成人、青少年和儿童的数据还表明，在治疗晚期黑色素瘤以及作为12 岁及以上青少年黑色素瘤的辅助治疗时，纳武利尤单抗的表现与成人相似。

2018年6月15日，纳武利尤单抗在国内上市，目前还没有纳入我国的医保报销项目。纳武利尤单抗在国内上市的规格为4ml：40mg的价格为4000元左右；规格为10ml：100mg的价格为8000元左右。另外我们可以了解一下纳武利尤单抗在土耳其的售价，规格为4ml：40mg的价格大概是2000多；规格为10ml：100mg的价格大概为5000多。海外版本和国内版本都是原研药，而且海外版本价格比国内更便宜，性价比更高。