Ojjaara（momelotinib）说明书

Ojjaara（momelotinib）是一种Janus激酶1 (JAK1)和2 (JAK2)抑制剂。它是JAK ATP结合的竞争性抑制剂。2023年9月15日首次获得美国FDA批准，Ojjaara用于治疗骨髓纤维化。骨髓纤维化(MF)是一组骨髓增殖性肿瘤，其特征在于异常增殖的造血干细胞，导致细胞因子和生长因子的释放。MF包括原发性MF (PMF)、真性红细胞增多症后(PV) MF和原发性血小板增多症后(ET) MF。MF的临床表现包括贫血和血小板增多。Ojjaara阻断JAK信号转导和转录激活因子(STAT)信号通路，这在MF中是异常的。

用法用量：患者应该完全按照您的主治医生的指示服用 Ojjaara。在未先咨询您的医疗保健提供者之前，请勿改变剂量或停止服用 Ojjaara。如果您出现某些副作用，您的主治医生可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止治疗。

Ojjaara 是一种每天口服一次的药片。常用剂量为200mg，每日一次，可与食物同服或单独服用。整个吞下药片。请勿切割、压碎或咀嚼药片。您的医生将在您开始服用 Ojjaara 之前和治疗期间进行血液检查。

副作用：Ojjaara 可能会导致严重的副作用，包括增加感染风险。如果您出现任何感染迹象，请告诉您的医生，例如：发烧；腹泻；发冷；呕吐；咳嗽；小便时有疼痛或烧灼感；呼吸问题。

Ojjaara 可能会影响您的血细胞计数。您的医疗保健提供者将在您开始治疗之前和治疗期间进行血液检查以检查您的血细胞计数。如果您在 Ojjaara 治疗期间出现任何出血迹象，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括：异常出血；瘀血；黑色或柏油样粪便。

Ojjaara 可能会导致血液中肝酶和胆红素出现新的升高或恶化。您的医疗保健提供者将在开始治疗前、治疗前 6 个月每月检查您的肝酶，然后在治疗期间根据需要检查您的肝酶。如果您出现以下任何肝脏问题的体征或症状，请告诉您的医疗保健提供者：疲倦；深色尿液；食欲不振；皮肤或眼白部分发黄；右上腹部区域（腹部）疼痛。；已经发生了重大心脏事件，特别是对于有心脏危险因素且目前或过去吸烟的人，服用另一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂来治疗类风湿性关节炎。（Ojjaara 属于 JAK 药物家族）。

如果您在服用 Ojjaara 期间出现任何心脏病发作或中风症状，请立即寻求紧急帮助，包括：胸部不适持续几分钟以上，或者消失后又出现；胸部、喉咙、颈部或下巴出现严重的紧绷、疼痛、压力或沉重感；手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适；呼吸短促，伴有或不伴有胸部不适；一身冷汗；恶心或呕吐；感觉头晕；身体某一部位或一侧无力；言语不清。

如果您过去的腿部或肺部静脉出现血栓，或者您在 Ojjaara 治疗期间出现任何血栓迹象和症状，请告诉您的医疗保健提供者，包括：一条腿或双腿肿胀、疼痛或压痛；突然、不明原因的胸痛；呼吸短促或呼吸困难；影响至少 20% 人的最常见副作用包括：血小板计数低；头晕；流血；腹泻；细菌感染；恶心；疲倦。这些并不是 Ojjaara 可能产生的所有副作用，无论患者使用使用Ojjaara产生任何身体不适患者都应该立即到医院进行就医。

储存：Ojjaara储存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室温下。将其保存在原来的瓶子中。 Ojjaara 瓶子包含一个干燥剂包，可帮助您保持药片干燥（防止受潮）。将干燥剂保留在瓶中。服药后请紧紧关闭瓶子。放在儿童接触不到的地方。