瑞米布替尼---RHAPSIDO

药品简介

【适应症】
本品是一种激酶抑制剂，用于治疗H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人患者。
使用限制：不适用于其他类型的荨麻疹的治疗。

【推荐剂量】
每次25mg，每日2次，口服，随餐或空腹均可。

【不良反应】
最常见的不良反应（＞3%）：鼻咽炎、出血、头痛、恶心和腹痛。

【药理作用】
本品是一种口服小分子激酶抑制剂，可抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）。BTK 是一种在肥大细胞、嗜碱性粒细胞、B 细胞、巨噬细胞和血小板中表达的细胞内蛋白。BTK 通过 Fcε 受体 1（FcεR1）、Fcγ 受体（FcγR）和 B 细胞抗原受体（BCR）参与细胞内信号传导。本品还可抑制 BTK 相关激酶，包括 Tec 蛋白酪氨酸激酶（TEC）和 BMX 酪氨酸激酶非受体（BMX）。
本品可抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞的脱颗粒作用（包括组胺及其他促炎介质的释放），该过程由针对 FcεR1 或 IgE 的致病性 IgE 或 IgG 介导。

【贮藏】
储存温度为 20℃-25℃（68℉-77℉），允许在 15℃-30℃（59℉-86℉）之间波动。
应在原包装中储存，以防受潮。

【使用方法】
-本品口服用药
-随餐或空腹均可
-整片吞服，切勿掰开、压碎或咀嚼。
-手术前或术后，均需暂停服用本品3至7天。

【推荐剂量】
每次25mg，每日2次，口服，随餐或空腹均可。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
若发生服用过量，请及时就医。

【漏服处理】
如果漏服一剂，请直接跳过漏服剂量，按照用药计划服用下一剂即可，切勿服用额外剂量用于弥补漏服剂量。

【不良反应】
最常见的不良反应（＞3%）：鼻咽炎、出血、头痛、恶心和腹痛。

【注意事项】
-出血风险：
监测患者出血的体征和症状。若观察到出血，或在手术前后，均需应暂停本品治疗。本品与抗血栓药物联用可能会进一步增加出血风险。
-减毒活体疫苗：
接受本品治疗的患者应避免接种活体疫苗或减毒活疫苗。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-轻度、中度或重度肝功能不全患者：
应避免使用本品。
-妊娠：
目前关于妊娠期使用本品的可用数据，不足以评估该药物相关的重大出生缺陷、流产或其他母婴不良结局风险。
-哺乳期：
目前尚无关于本品是否分泌于人类或动物乳汁中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。
-儿科用药：
尚未确定本品在儿科患者中的安全性和有效性。
-老年用药：
在本品治疗 CSU 的临床试验中，接受治疗的患者总数中，有 53 例（8.7%）年龄在 65-85 岁之间，无 85 岁以上患者。未观察到老年患者与年轻成年患者在安全性和 / 或有效性方面存在差异。

【适应症】
本品是一种激酶抑制剂，用于治疗H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人患者。
使用限制：不适用于其他类型的荨麻疹的治疗。

【药物相互作用】
-强效或中效 CYP3A4 抑制剂：
应避免与本品联用。
-强效或中效 CYP3A4 诱导剂：
应避免与本品联用。
-P - 糖蛋白（P-gp）底物药物：
与本品联用时，P-gp底物药物暴露量会增加，其浓度的微小变化即可能导致严重不良反应，因此，二者联合用药时，应更频繁地监测患者不良反应。
-抗血栓药物：
需权衡本品与抗血栓药物联用的风险和获益。