德戈替尼---ANZUPGO

药品简介

【适应症】
本品是一种 Janus 激酶（JAK）抑制剂，适用于局部治疗对局部皮质类固醇反应不佳或不宜使用局部皮质类固醇的成人中重度慢性手部湿疹（CHE）.
使用限制：不建议将 ANZUPGO 与其他 JAK 抑制剂或强效免疫抑制剂联合使用。

【推荐剂量】
-每2周使用量不得超过 30 克，或每月不得超过 60 克。
-每日两次，仅涂抹于手部和腕部的患处皮肤。
-仅限局部外用，不可口服、眼用或阴道内使用。

【不良反应】
不良反应（≤1%）：用药部位疼痛、感觉异常、瘙痒、红斑，以及细菌性皮肤感染（包括手指蜂窝织炎、甲沟炎、其他皮肤感染）、白细胞减少症和中性粒细胞减少症。

【药理作用】
本品作为 JAK 抑制剂，可抑制 JAK1、JAK2、JAK3 及酪氨酸激酶 2（TYK2）的活性。JAK 信号通路涉及细胞因子受体募集信号转导子和转录激活子（STATs），STATs 被激活后进入细胞核，进而调控细胞因子应答基因的表达，在靶细胞中诱导特定的生物学反应。
目前尚不清楚本品治疗中重度慢性手部湿疹的确切作用机制。

【贮藏】
-储存温度：20℃至 25℃；允许在 15℃至 30℃范围内波动 。
-禁止冷冻
-存放在儿童接触不到的地方

【有效期】

36个月

【使用方法】
-仅限局部外用，不可口服、眼用或阴道内使用。

【推荐剂量】
-每2周使用量不得超过 30 克，或每月不得超过 60 克。
-每日两次，仅涂抹于手部和腕部的患处皮肤。
-仅限局部外用，不可口服、眼用或阴道内使用。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
无

【漏服处理】
无

【不良反应】
不良反应（≤1%）：用药部位疼痛、感觉异常、瘙痒、红斑，以及细菌性皮肤感染（包括手指蜂窝织炎、甲沟炎、其他皮肤感染）、白细胞减少症和中性粒细胞减少症。

【注意事项】
-严重感染：
本品可能增加感染风险。在局部使用本品治疗的受试者中，观察到疱疹性湿疹病例。感染发作期或严重感染患者禁用本品。若发生严重感染，应停用本品，直至感染痊愈。
-非黑色素瘤皮肤癌：
在使用本品治疗的受试者中，已报告包括基底细胞癌在内的非黑色素瘤皮肤癌病例。建议所有患者定期进行皮肤检查，有皮肤癌风险因素的患者尤其需要注意。
-JAK 抑制相关潜在风险：
目前尚不清楚本品是否与已观察到的或潜在的 JAK 抑制相关不良反应有关。
在类风湿关节炎（RA）患者中，与肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗组相比，JAK 抑制剂治疗组的全因死亡率（包括突发性心血管死亡）、主要不良心血管事件、总血栓形成、深静脉血栓、肺栓塞及恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）发生率更高。本品未获批用于治疗类风湿关节炎。
口服和局部 JAK 抑制剂治疗可能导致血脂参数升高，包括总胆固醇、低密度脂蛋白（LDL）胆固醇和甘油三酯。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-妊娠：
目前关于局部使用本品在妊娠期间的可用数据，不足以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他母婴不良结局风险。
-哺乳期：
目前尚无关于本品是否存在于人乳汁中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。
-儿科用药：
尚未确定本品在儿科患者中的安全性和有效性。
-老年用药：
在临床试验中接触本品的 691 名受试者中，59 名（8.5%）为 65 岁及以上，10 名（1.4%）为 75 岁及以上。65 岁及以上受试者与较年轻成人受试者在安全性或有效性方面未观察到总体差异。

【适应症】
本品是一种 Janus 激酶（JAK）抑制剂，适用于局部治疗对局部皮质类固醇反应不佳或不宜使用局部皮质类固醇的成人中重度慢性手部湿疹（CHE）.
使用限制：不建议将 ANZUPGO 与其他 JAK 抑制剂或强效免疫抑制剂联合使用。

【药物相互作用】
尚未开展本品的药物相互作用临床试验。