多替诺雷--URECE

药品简介

【适应症】
适用于痛风伴高尿酸血症患者。

【推荐剂量】
-初始剂量：
每次0.5mg，口服，每日一次。2周后，可增至1mg，每日一次，之后应根据血尿酸水平酌情逐渐增加剂量；6周后，剂量可增至2mg，每日一次。
-维持剂量：
每次2 mg每日一次，可依据患者情况适当调整，直至日最大剂量4 mg，每日一次。

【不良反应】
胃肠：软便、腹泻、恶心
肝胆：γ-GTP 升高、ALT/AST 升高
肌肉骨骼：痛风关节炎、四肢不适、关节痛
肾脏 / 泌尿：肾结石、肾钙化、尿 β2 微球蛋白升高等
皮肤：皮疹、瘙痒
其他：倦怠感

【药理作用】
本品通过选择性抑制参与肾脏尿酸再吸收的转运体 URAT1，促进肾小球滤过的尿酸向尿中排泄，降低血尿酸值。

【贮藏】
 室温保存。

【有效期】

3年

【使用方法】
-药品交付时需指导患者：从 PTP 包装中取出后服用，防止误吞铝箔包装导致食道损伤、穿孔、纵隔炎等严重并发症。
-本品需口服用药。

【推荐剂量】
-初始剂量：
每次0.5mg，口服，每日一次。2周后，可增至1mg，每日一次，之后应根据血尿酸水平酌情逐渐增加剂量；6周后，剂量可增至2mg，每日一次。
-维持剂量：
每次2 mg每日一次，可依据患者情况适当调整，直至日最大剂量4 mg，每日一次。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
无

【漏服处理】
无

【不良反应】
胃肠：软便、腹泻、恶心
肝胆：γ-GTP 升高、ALT/AST 升高
肌肉骨骼：痛风关节炎、四肢不适、关节痛
肾脏 / 泌尿：肾结石、肾钙化、尿 β2 微球蛋白升高等
皮肤：皮疹、瘙痒
其他：倦怠感a

【注意事项】
-本品为降尿酸药，痛风关节炎发作时降尿酸可能加重症状。
用药前已出现痛风发作：症状消退前不得开始用药
用药中出现痛风发作：不调整剂量继续用药，可联用秋水仙碱、NSAIDs、糖皮质激素等
-本品药理作用会使用药初期尿酸排泄量显著增加，尿液偏酸时可能引发尿路结石、血尿、肾绞痛等。
需多饮水增加尿量、碱化尿液，并监测酸碱平衡。
-其他促尿酸排泄药曾报告严重肝损伤，用药期间需定期检查肝功能，密切观察患者状态。

【禁忌】
对本品成分有过敏史的患者。

【特殊人群】
-伴尿路结石患者：
除治疗必需情况外不予给药，尿酸排泄增加可能加重结石症状；临床试验未纳入此类患者。
-肾功能障碍患者：
重度肾功能障碍者（eGFR＜30mL/min/1.73m²），考虑换用其他药物；本品作用于肾近端小管，肾功能下降可能降低疗效。
无尿 / 少尿患者避免使用本品。
-肝功能障碍患者：
需谨慎观察；其他促尿酸排泄药曾出现严重肝损伤。临床试验排除严重肝功能障碍且AST/ALT≥100IU/L 患者。
-孕妇：
仅在治疗获益大于风险时方可使用。动物实验可见胎儿骨骼异常。
-哺乳期：
需权衡治疗获益与母乳喂养获益，选择继续哺乳或停药。动物实验显示本品可进入乳汁。

【适应症】
适用于痛风伴高尿酸血症患者。

【药物相互作用】
-水杨酸制剂等：
能减弱本品尿酸排泄作用。