奥氟格列隆---FOUNDAYO

药品简介

【适应症】
本品适用于联合低热量饮食与增加体力活动，用于成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人的减重及长期体重维持。
使用限制：
不推荐与其他 GLP‑1 受体激动剂联用。

【推荐剂量】
每日口服 1 次，可随餐或空腹服用。
整片吞服，不得掰碎、压碎或咀嚼。
每日不得超过 1 片。
遵循下述起始剂量与递增方案，以降低胃肠道（GI）不良反应风险：
-起始剂量：0.8mg，口服，每日 1 次；0.8mg 剂量至少 30 天后，增至2.5mg，每日 1 次。
-2.5mg 剂量至少 30 天后，增至 5.5mg 每日 1 次。
-后续可根据疗效与耐受性，每至少 30 天递增至下一剂量水平（9mg、14.5mg 或 17.2mg 每日 1 次）。

-本品最大日剂量：17.2mg ，口服，每日 1 次。

【不良反应】
最常见不良反应（≥5%）：恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、腹痛、头痛、腹胀、疲劳、嗳气、胃食管反流病、胃肠胀气、脱发。

【药理作用】
本品为 GLP‑1 受体激动剂，结合并激活人 GLP‑1 受体。
GLP‑1 是食欲与热量摄入的生理调节剂。GLP‑1 受体存在于调节食欲的脑区。动物研究显示，本品分布至调节食欲与摄食的脑区神经元并激活之。

【贮藏】
-保留于原瓶与原盒避光保存。
-室温 20‑25℃（68‑77℉）保存。
-置于儿童接触不到的地方。

【有效期】

24个月

【使用方法】
-本品口服用药
-可随餐或空腹
-整片吞服，不得掰碎、压碎、咀嚼

【推荐剂量】
每日口服 1 次，可随餐或空腹服用。
整片吞服，不得掰碎、压碎或咀嚼。
每日不得超过 1 片。

【剂量调整】
遵循下述起始剂量与递增方案，以降低胃肠道（GI）不良反应风险：
-起始剂量：0.8mg，口服，每日 1 次；0.8mg 剂量至少 30 天后，增至2.5mg，每日 1 次。
-2.5mg 剂量至少 30 天后，增至 5.5mg 每日 1 次。
-后续可根据疗效与耐受性，每至少 30 天递增至下一剂量水平（9mg、14.5mg 或 17.2mg 每日 1 次）。
-本品最大日剂量：17.2mg ，口服，每日 1 次。

【服用过量处理】
发生药物过量时，根据患者临床症状与体征启动恰当支持治疗。考虑本品半衰期，可能需观察并对症处理一段时间。

【漏服处理】
漏服时，尽快补服；不得在下一次剂量加倍。连续漏服 7 剂及以上，从低剂量重新开始剂量递增，以降低胃肠道不良反应风险。

【不良反应】
最常见不良反应（≥5%）：恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、腹痛、头痛、腹胀、疲劳、嗳气、胃食管反流病、胃肠胀气、脱发。

【注意事项】
-急性胰腺炎：
GLP‑1 受体激动剂（含本品）使用者曾观察到；疑似时立即停药。
-严重胃肠道反应：
可出现胃肠道不良反应，偶见严重；不推荐用于重度胃轻瘫患者。
-容量不足导致的急性肾损伤：
监测可能出现容量不足不良反应患者的肾功能。
-低血糖：
与胰岛素或胰岛素促泌剂联用会升高低血糖（含严重低血糖）风险，可能需减量；告知患者低血糖风险与症状。
-超敏反应：
GLP‑1 受体激动剂曾报告严重超敏反应（如过敏反应、血管性水肿）；疑似时立即就医并停药。
-2 型糖尿病患者的糖尿病视网膜病变并发症：
未在需急性治疗的糖尿病视网膜病变 / 黄斑水肿患者中研究；监测有病史患者的病情进展。
-急性胆囊疾病：
临床试验中有报告；疑似胆囊炎时行胆囊检查与临床随访。
-全身麻醉与深度镇静期间的肺部误吸：
接受择期手术 / 操作的 GLP‑1 受体激动剂使用者有报告；指导患者术前告知医护人员用药史。

【禁忌】
本品禁用于以下患者：
-有MTC个人史 / 家族史或患有 MEN 2者。
-对本品或本品任一辅料已知严重过敏者。GLP‑1 受体激动剂曾报告严重超敏反应，包括过敏反应与血管性水肿。

【特殊人群】
-妊娠：
可能造成胎儿损害；确认妊娠后立即停药。
-育龄女性：
使用口服避孕药者，建议起始及每次加量后 30 天内改用非口服避孕方式或加用屏障避孕。
-肝功能损伤：
不推荐用于重度肝功能损伤（Child‑Pugh C 级）患者。

【适应症】
本品适用于联合低热量饮食与增加体力活动，用于成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人的减重及长期体重维持。
使用限制：
不推荐与其他 GLP‑1 受体激动剂联用。

【药物相互作用】
-强效 CYP3A4 抑制剂：
联用时本品最大剂量9mg 每日 1 次；避免与同时抑制 OATP1B 的强效 CYP3A4 抑制剂联用。
-CYP3A4 诱导剂：
避免与强效 CYP3A4 诱导剂联用；与中度 CYP3A4 诱导剂联用时监测疗效并按需加量。
-辛伐他汀：
联用时辛伐他汀每日剂量不超过 20mg。
-口服药物：
本品延缓胃排空，可能影响联用口服药的吸收。