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考比替尼-COTELLIC
联合维莫非尼，有效率70%，疾病进展或死亡风险降低44%
药品简介
【适应症】
COTELLIC是一种激酶抑制剂，联合维莫非尼（vemurafenib）用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
【推荐剂量】
*在开始COTELLIC治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
*推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服每天1次直至疾病进展或出现不可接受毒性。
【不良反应】
COTELLIC最常见的不良反应（≥20%）是腹泻，光敏反应，恶心，发热，呕吐。最常见的（≥5%）3-4级实验室异常表现为GGT升高，CPK升高，低磷血症、ALT升高、淋巴细胞减少、AST升高、ALT升高，碱性磷酸酶升高，低钠血症。
【服用方法】
■口服用药
■与或不与食物同服。
【推荐剂量】
*在开始COTELLIC治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
*推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服每天1次直至疾病进展或出现不可接受毒性。
【服用方法】
■口服用药
■与或不与食物同服。
【不良反应】
COTELLIC最常见的不良反应（≥20%）是腹泻，光敏反应，恶心，发热，呕吐。最常见的（≥5%）3-4级实验室异常表现为GGT升高，CPK升高，低磷血症、ALT升高、淋巴细胞减少、AST升高、ALT升高，碱性磷酸酶升高，低钠血症。
l 新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，治疗期间,和直至COTELLIC末次剂量后6个月监测患者的新恶性病。
l 出血：使用COTELLIC可能发生重大出血事件，监视出血的体征和症状。
l 心肌病：接受COTELLIC与维莫非尼（vemurafenib）患者比单用维莫非尼（vemurafenib）心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定COTELLIC的安全性。治疗前，用COTELLIC治疗后1个月，其后每3个月评估LVEF。
l 严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断,减低，或终止COTELLIC。
l 严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：定期或有任何视觉异常进行眼科检查。视网膜静脉阻塞（RVO）则永久停药。(5.5，2.4)
l 肝毒性：治疗期间和根据临床上指示监视肝实验室测试。
l 横纹肌溶解综合证：定期和根据临床指征监测肌酸磷酸激酶。
l 严重光敏感性：忠告患者避免日光照射。
l 胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
【适应症】
COTELLIC是一种激酶抑制剂，联合维莫非尼（vemurafenib）用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
避免本品强或中度CYP3A诱导剂或抑制剂的同时给药。
