顶部
辉瑞制药
【适应症】
本品是一种唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2 岁及以上的儿童患者：
• 侵袭性曲霉病
• 非中性粒细胞减少念珠菌血症和其他深部组织念珠菌感染
• 食道念珠菌病
• 由足放线病菌属和镰刀菌（包括茄病镰刀菌）引起的严重真菌感染的患者，其对其他治疗方案不耐受或有耐药性
【推荐剂量】
■成人患者：
-治疗侵袭性曲霉病/非中性粒细胞减少念珠菌血症和其他深部组织念珠菌感染/足放线病菌属和镰刀菌感染：
起始剂量6mg/kg，静脉输注给药，在开始治疗第一个24小时内，每12个小时给药一次；至少连续用药7天
维持治疗：口服200mg，每12个小时一次；如果患者治疗效果不佳，可增加剂量至口服，每次300mg，每12个小时一次
-治疗食道念珠菌病 ：
口服，每次200mg，每12个小时一次
-体重小于40kg患者：
维持剂量：口服100mg或150mg， 每12个小时一次
-轻度/中度肝损伤患者：
维持剂量：口服，每次100mg，每12个小时一次
-肾损伤患者：
中度至重度肾功能损害（肌酐清除率<50 毫升/分钟) 患者，避免静脉给药
■儿童患者：
-年龄2-12岁以下和年龄12-14岁且体重小于50kg的患者：
起始剂量9mg/kg，静脉输注给药，在开始治疗第一个24小时内，每12个小时给药一次；至少连续用药7天
维持治疗：口服9mg/kg，每12个小时一次；最大单次剂量350mg
-年龄12-14岁且体重大于或等于50kg的患者：
起始剂量6mg/kg，静脉输注给药，在开始治疗第一个24小时内，每12个小时给药一次；至少连续用药7天
维持治疗：口服200mg，每12个小时一次；如果患者治疗效果不佳，可增加剂量至口服，每次300mg，每12个小时一次
-年龄15岁及以上的患者：
起始剂量：6mg/kg，静脉输注给药，在开始治疗第一个24小时内，每12个小时给药一次；至少连续用药7天
维持治疗：口服200mg，每12个小时一次；如果患者治疗效果不佳，可增加剂量至口服，每次300mg，每12个小时一次
-肾功能和肝功能损伤的患者：
剂量调整尚不明确
【不良反应】
• 成人患者：最常见的不良反应（发生率≥2%）视力障碍、发烧、恶心、皮疹、呕吐、寒战、头痛、肝功能检查异常、心动过速、幻觉
• 儿科患者：最常见的不良反应（发生率≥5%）视力障碍、发热、呕吐、鼻出血、恶心、皮疹、腹痛、腹泻、高血压、低钾血症、咳嗽、头痛、血小板减少、ALT异常、低血压、外周水肿、高血糖、心动过速、呼吸困难、低钙血症、低磷血症、LFT异常、黏膜炎症、畏光、腹部腹胀、便秘、头晕、幻觉、咯血、低蛋白血症、低镁血症、肾功能损害、上呼吸道感染
【服用方法】
●口服用药
●请每天在同一时间定期服用本品，这非常重要。如果您忘记服用一剂，请在到期时服用下一剂。不要服用双倍剂量来弥补缺失的剂量。
●至少在餐前一小时或餐后一小时服用本品。用水送服。
【推荐剂量】
■成人患者：
-治疗侵袭性曲霉病/非中性粒细胞减少念珠菌血症和其他深部组织念珠菌感染/足放线病菌属和镰刀菌感染：
起始剂量6mg/kg，静脉输注给药，在开始治疗第一个24小时内，每12个小时给药一次；至少连续用药7天
维持治疗：口服200mg，每12个小时一次；如果患者治疗效果不佳，可增加剂量至口服，每次300mg，每12个小时一次
-治疗食道念珠菌病 ：
口服，每次200mg，每12个小时一次
-体重小于40kg患者：
维持剂量：口服100mg或150mg， 每12个小时一次
-轻度/中度肝损伤患者：
维持剂量：口服，每次100mg，每12个小时一次
-肾损伤患者：
中度至重度肾功能损害（肌酐清除率<50 毫升/分钟) 患者，避免静脉给药
■儿童患者：
-年龄2-12岁以下和年龄12-14岁且体重小于50kg的患者：
起始剂量9mg/kg，静脉输注给药，在开始治疗第一个24小时内，每12个小时给药一次；至少连续用药7天
维持治疗：口服9mg/kg，每12个小时一次；最大单次剂量350mg
-年龄12-14岁且体重大于或等于50kg的患者：
起始剂量6mg/kg，静脉输注给药，在开始治疗第一个24小时内，每12个小时给药一次；至少连续用药7天
维持治疗：口服200mg，每12个小时一次；如果患者治疗效果不佳，可增加剂量至口服，每次300mg，每12个小时一次
-年龄15岁及以上的患者：
起始剂量：6mg/kg，静脉输注给药，在开始治疗第一个24小时内，每12个小时给药一次；至少连续用药7天
维持治疗：口服200mg，每12个小时一次；如果患者治疗效果不佳，可增加剂量至口服，每次300mg，每12个小时一次
-肾功能和肝功能损伤的患者：
剂量调整尚不明确
【服用方法】
●口服用药
●请每天在同一时间定期服用本品，这非常重要。如果您忘记服用一剂，请在到期时服用下一剂。不要服用双倍剂量来弥补缺失的剂量。
●至少在餐前一小时或餐后一小时服用本品。用水送服。
【不良反应】
• 成人患者：最常见的不良反应（发生率≥2%）视力障碍、发烧、恶心、皮疹、呕吐、寒战、头痛、肝功能检查异常、心动过速、幻觉
• 儿科患者：最常见的不良反应（发生率≥5%）视力障碍、发热、呕吐、鼻出血、恶心、皮疹、腹痛、腹泻、高血压、低钾血症、咳嗽、头痛、血小板减少、ALT异常、低血压、外周水肿、高血糖、心动过速、呼吸困难、低钙血症、低磷血症、LFT异常、黏膜炎症、畏光、腹部腹胀、便秘、头晕、幻觉、咯血、低蛋白血症、低镁血症、肾功能损害、上呼吸道感染
• 肝毒性：
报告了严重的肝反应。本品治疗开始和期间，需评估肝功情况
• 心律失常和 QT 延长：
使用本品之前，需要恢复钾、镁和补钙正常值；警告有心律失常疾病的患者此不良反应
• 输液相关反应（包括过敏反应）：
如果有相关症状发生，停止使用本品
• 视觉障碍（包括视神经炎和视乳头水肿）：
如果持续治疗超过 28 天，监测视觉功能
• 严重的皮肤不良反应：
如果去角质皮肤反应 ，停止使用本品
• 光敏性：
避免阳光，因为有光敏性风险
• 肾上腺功能障碍：
需要密切监测同时接受本品和皮质类固醇（通过所有给药途径）治疗的患者发生肾上腺功能障碍，如果患者出现肾上腺功能不全或库欣氏症综合征的体征和症状，需要马上进行医学治疗
• 胚胎-胎儿毒性：
本品对胎儿有伤害。告知怀孕患者本品对胎儿的潜在危害。建议育龄女性在本品治疗期间使用有效的避孕措施
• 骨骼不良反应：
使用本品长期治疗会导致氟中毒和骨膜炎。如果发生这些不良反应，请停止使用本品
• 具有临床意义的药物相互作用：
检查患者需要联合使用的药物，避免药物相互作用
• 患有遗传性半乳糖不耐症、拉普乳糖酶缺乏症的患者或葡萄糖-半乳糖吸收不良：
本品含有乳糖，不建议这些患者使用
【适应症】
本品是一种唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2 岁及以上的儿童患者：
• 侵袭性曲霉病
• 非中性粒细胞减少念珠菌血症和其他深部组织念珠菌感染
• 食道念珠菌病
• 由足放线病菌属和镰刀菌（包括茄病镰刀菌）引起的严重真菌感染的患者，其对其他治疗方案不耐受或有耐药性
• CYP3A4、CYP2C9 和 CYP2C19 抑制剂和诱导剂：
调整本品 剂量和监测不良反应或疗效减弱
• CYP3A4、CYP2C9 和 CYP2C19 底物:
本品可能会增加CYP3A4、CYP2C9 和 CYP2C19 底物药物的浓度和活性。减少这些药物的剂量，并监测不良反应
• 苯妥英或依法韦仑：
本品与苯妥英或依法韦仑共同给药，需增加本品维持剂量
