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ARIAD Pharma
【适应症】
Ponatinib是一种酪胺酸激酶抑制剂(tyrosinekinaseinhibitors,TKI)，适用于治疗：
♦患有慢性髓性白血病 (CML)慢性期成人患者，该患者至少对先前治疗所用的两种激酶抑制剂有耐药性或不耐受性。
♦患有慢性骨髓性白血病(CML)加速期（AP）或急变期（BP）或费城染色体阳性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)成人患者。
♦患有T315I阳性慢性骨髓性白血病(CML)慢性期、加速期或急性期或T315I阳性之费城染色体阳性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)成人患者。
使用限制：Ponatinib不适用且不推荐用于治疗新诊断患有慢性髓性白血病 (CML)慢性期的患者。
【推荐剂量】
♦慢性髓性白血病 (CML)慢性期
建议起始剂量为45mg，每天一次，直至患者达到≤1% BCR-ABL1，调低Ponatinib剂量至15mg，每天一次，直至患者出现耐药后，可以调高剂量至以前耐受剂量30mg或45mg，每天一次，直至出现耐药或不耐受。
♦慢性骨髓性白血病(CML)加速期（AP）或急变期（BP）、费城染色体阳性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)
建议起始剂量为45mg，每天一次。
♦ 肝功能损害：
将起始剂量减少至 30 mg 口服每天一次。
注：若3个月（90天)内未出现治疗反应，应考虑停止服用Ponatinib。
【不良反应】
最常见 (>20%) 的不良反应是皮疹，关节痛，腹痛，头痛，便秘，干燥皮肤、高血压、疲劳、体液潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和 AOE。
最常见的 3 级或 4 级实验室异常(>20%) 血小板计数减少，中性粒细胞计数减少，和白细胞减少
【服用方法】
♦Ponatinib可以带或不带食物服用
♦Ponatinib需整片吞服，不要压碎、掰断、切割或咀嚼片剂
♦如果错过一剂，不要补服，请在第二天计划时间服用下一剂。
【推荐剂量】
♦慢性髓性白血病 (CML)慢性期
建议起始剂量为45mg，每天一次，直至患者达到≤1% BCR-ABL1，调低Ponatinib剂量至15mg，每天一次，直至患者出现耐药后，可以调高剂量至以前耐受剂量30mg或45mg，每天一次，直至出现耐药或不耐受。
♦慢性骨髓性白血病(CML)加速期（AP）或急变期（BP）、费城染色体阳性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)
建议起始剂量为45mg，每天一次。
♦ 肝功能损害：
将起始剂量减少至 30 mg 口服每天一次。
注：若3个月（90天)内未出现治疗反应，应考虑停止服用Ponatinib。
【服用方法】
♦Ponatinib可以带或不带食物服用
♦Ponatinib需整片吞服，不要压碎、掰断、切割或咀嚼片剂
♦如果错过一剂，不要补服，请在第二天计划时间服用下一剂。
【不良反应】
最常见 (>20%) 的不良反应是皮疹，关节痛，腹痛，头痛，便秘，干燥皮肤、高血压、疲劳、体液潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和 AOE。
最常见的 3 级或 4 级实验室异常(>20%) 血小板计数减少，中性粒细胞计数减少，和白细胞减少
高血压：监测血压和管理高血压。如果高血压用药物无法控制，请中断、减少剂量或停止服用Ponatinib
胰腺炎：监测血清脂肪酶。若血清脂肪酶升高伴随腹部症状，需要中断、减少剂量或根据严重程度终止 Ponatinib。
神经病变：监测外周和颅脑神经病变症状。根据症状中断，减少/恢复剂量或根据复发/严重程度终止 Ponatinib。
眼部毒性：进行全面的眼部检查并在治疗期间定期进行。
出血：监测出血情况，根据症状中断，减少/恢复剂量或根据复发/严重程度终止 Ponatinib。
体液潴留：监测病人是否出现体液滞留并视临床需要治疗病人。视临床需要，采取中断、降低剂量或停止Iclusig治疗
心律失常：监测心律失常的体征或症状。根据症状的严重情况，中断、减少或停止 Ponatinib剂量
骨髓抑制：前 3 个月，每 2 周进行一次全血细胞计数，然后每月一次。如果ANC 小于 1 x 109/L 或血小板小于 50 x 109/L，中断 Ponatinib直到 ANC 至少 1.5 x 109/L 和血小板至少 75 x109/L，然后恢复相同或减少的剂量。
肿瘤溶解综合征：在开始 Ponatinib治疗之前，确保充足的水分和治疗高尿酸浓度。
可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS)：假如诊断出RPLS，应中断 Ponatinib治疗，而且只有在此事件完全解除以及持续治疗的效益大于RPLS的风险的情况下才可重新开始Ponatinib治疗。
伤口愈合受损和胃肠道穿孔：伤口愈合不良已出现在接受Ponatinib治疗的病人。在常规手术(elective surgery)前中断Ponatinib治疗至少1周。大手术后至伤口充分愈合之前，至少2周不要服用Ponatinib。伤口愈合并发症解除后，重新开始Iclusig治疗的安全性尚未建立。
接受Ponatinib治疗的病人有发生肠胃道穿孔或瘻管。肠胃道穿孔病人应永久停药。
胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议育龄女性进行有效避孕。
【适应症】
Ponatinib是一种酪胺酸激酶抑制剂(tyrosinekinaseinhibitors,TKI)，适用于治疗：
♦患有慢性髓性白血病 (CML)慢性期成人患者，该患者至少对先前治疗所用的两种激酶抑制剂有耐药性或不耐受性。
♦患有慢性骨髓性白血病(CML)加速期（AP）或急变期（BP）或费城染色体阳性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)成人患者。
♦患有T315I阳性慢性骨髓性白血病(CML)慢性期、加速期或急性期或T315I阳性之费城染色体阳性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)成人患者。
使用限制：Ponatinib不适用且不推荐用于治疗新诊断患有慢性髓性白血病 (CML)慢性期的患者。
强效 CYP3A 抑制剂：避免合用，如果无法避免共同给药，请减少Ponatinib剂量
强CYP3A 诱导剂：避免共同给药。
