Pfizer/ 辉瑞制药
【适应症】
本品是一种mTOR免疫抑制剂,适用于:
■13岁及以上接受肾移植的患者,预防术后器官排斥反应:
1)中低免疫风险的患者:与环孢素(CsA)和皮质类固醇联合使用;建议移植后2-4个月,环孢素(CsA)撤药
2)高免疫风险患者:与环孢素(CsA)和皮质类固醇联合使用,在移植后第一年内,持续用药;环孢素(CsA)撤药的安全性和有效性,尚未在高危患者中建立
■治疗淋巴管平滑肌瘤病患者
【推荐剂量】
■中低免疫风险的肾移植患者:
1)与环孢素联合治疗:
第一天负荷剂量为6mg,口服,每日1次;维持剂量为2mg,口服,每日1次
2)环孢素(CsA)撤药后:
在移植后2-4个月,环孢素应逐渐停用持续4至8周,本品的剂量需要根据西罗莫司血浆浓度进行调整,因为,环孢素抑制西罗莫司的代谢与转运,当环孢素停用,会导致西罗莫司血浆浓度下降。
■高免疫风险的肾移植患者:
与环孢素联合治疗:
第一天负荷剂量最大为15mg,口服,每日1次;维持剂量为5mg;在移植后第一年内,持续用药
■淋巴管平滑肌瘤病患者:
起始剂量2mg,每日1次,口服;然后,调整剂量维持西罗莫司血浆浓度范围在5-15ng/mL;肝损伤患者剂量需要减少
【不良反应】
■接受肾移植预防器官排斥的患者:
最常见的不良反应(≥30%):外周水肿,高甘油三酯血症、高血压、高胆固醇血症、肌酐增加,腹痛,腹泻,头痛,发烧,尿路感染,贫血、恶心、关节痛、疼痛和血小板减少症
■淋巴管平滑肌瘤病患者:
最常见的不良反应(≥20%) :口腔炎、腹泻、腹痛、恶心、鼻咽炎、痤疮、胸痛、外周水肿、上呼吸道感染、头痛、头晕、肌痛和高胆固醇血症
【使用方法】
■口服用药,每日1次
■可随餐或不随餐服用
■片剂不能压碎、咀嚼或掰开
■无法吞咽片剂的患者,应该选择本品的口服液剂型
■在移植后,应尽可能早地开始服用。推荐服用环孢素胶囊(口服液)4个小时后,服用本品。
■所有患者都需要监测本品血浆浓度,进行相应的剂量调整
【推荐剂量】
■中低免疫风险的肾移植患者:
1)与环孢素联合治疗:
第一天负荷剂量为6mg,口服,每日1次;维持剂量为2mg,口服,每日1次
2)环孢素(CsA)撤药后:
在移植后2-4个月,环孢素应逐渐停用持续4至8周,本品的剂量需要根据西罗莫司血浆浓度进行调整,因为,环孢素抑制西罗莫司的代谢与转运,当环孢素停用,会导致西罗莫司血浆浓度下降。
■高免疫风险的肾移植患者:
与环孢素联合治疗:
第一天负荷剂量最大为15mg,口服,每日1次;维持剂量为5mg;在移植后第一年内,持续用药
■淋巴管平滑肌瘤病患者:
起始剂量2mg,每日1次,口服;然后,调整剂量维持西罗莫司血浆浓度范围在5-15ng/mL;肝损伤患者剂量需要减少
【使用方法】
■口服用药,每日1次
■可随餐或不随餐服用
■片剂不能压碎、咀嚼或掰开
■无法吞咽片剂的患者,应该选择本品的口服液剂型
■在移植后,应尽可能早地开始服用。推荐服用环孢素胶囊(口服液)4个小时后,服用本品。
■所有患者都需要监测本品血浆浓度,进行相应的剂量调整
【不良反应】
■接受肾移植预防器官排斥的患者:
最常见的不良反应(≥30%):外周水肿,高甘油三酯血症、高血压、高胆固醇血症、肌酐增加,腹痛,腹泻,头痛,发烧,尿路感染,贫血、恶心、关节痛、疼痛和血小板减少症
■淋巴管平滑肌瘤病患者:
最常见的不良反应(≥20%) :口腔炎、腹泻、腹痛、恶心、鼻咽炎、痤疮、胸痛、外周水肿、上呼吸道感染、头痛、头晕、肌痛和高胆固醇血症
■超敏反应
■ 血管性水肿
■积液和伤口愈合障碍
■高脂血症
■ 肾功能下降
■蛋白尿
■ 潜伏病毒感染
■ 间质性肺病/非感染性肺炎
■不使用环孢素的从头使用
■ 钙调神经磷酸酶抑制剂引起的溶血性尿毒症风险增加综合征/血栓性血小板减少性紫癜/血栓性微血管病
■胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。在本品治疗期间和最后一剂服用后12周内,建议育龄女性使用有效避孕措施
■男性不育:可能会出现无精子症或少精子症
■免疫接种:避免接种活体病毒疫苗
【适应症】
本品是一种mTOR抑制剂免疫抑制剂,适用于:
■13岁及以上接受肾移植的患者,预防术后器官排斥反应:
1)中低免疫风险的患者:与环孢素(CsA)和皮质类固醇联合使用;建议移植后2-4个月,环孢素(CsA)撤药
2)高免疫风险患者:与环孢素(CsA)和皮质类固醇联合使用,在移植后第一年内,持续用药;环孢素(CsA)撤药的安全性和有效性,尚未在高危患者中建立
■治疗淋巴管平滑肌瘤病患者
■避免与强效CYP3A4/P-gp诱导剂或强效CYP3A4/P-gp抑制剂,共同给药,因为这些药物会导致减少或增加西罗莫司的血浆浓度。
■当本品与大麻二酚合用时,应考虑进行本品血浆浓度监测,并减少本品剂量
■更多药物相互作用信息,请参阅本品完整药品说明书