药品简介

【适应症】

本品是一种从轮枝链霉菌菌株中分离出来的细胞毒性糖肽抗生素的混合物，可单药使用或与其他化疗药联合使用，治疗：

■鳞状细胞癌

头颈部（包括嘴、舌、扁桃体、鼻咽、口咽、鼻窦、上颚、唇、颊黏膜、牙龈、会厌、皮肤、喉）、阴茎、子宫颈和外阴的鳞状细胞癌。

■淋巴瘤

包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤

■睾丸癌

包括精原细胞瘤和非精原细胞瘤

■恶性胸腔积液

有效治疗恶性胸膜积液和预防复发性胸腔积液。

【推荐剂量】

■鳞状细胞癌、非霍奇金淋巴瘤、睾丸癌：

推荐剂量为0.2-0.5个单位/kg（或10-20个单位/m²），可静脉内、肌肉内或皮下注射给药，每周一次或两次

■霍奇金淋巴瘤：

-推荐剂量为0.2-0.5个单位/kg（或10-20个单位/m²），可静脉内、肌肉内或皮下注射给药，每周一次或两次；

-当症状缓解达到50%，使用维持剂量每日1个单位或每周5个单位，静脉内或肌肉内注射给药

-当总剂量超过400个单位时，会增加肺毒性，应非常谨慎使用超过400个单位的总剂量

-当本品与其他抗肿瘤药合用时，肺毒性可发生在使用较低剂量时

注：建议淋巴瘤患者的最初2剂应接受1-2个单位的测试剂量。如果没有急性反应，可以给予全剂量。

■恶性胸腔积液：

推荐剂量为60个单位，单药使用，胸膜内推注注射给药

■肾功能不全患者

对于肌酐清除率 (CrCL) 值低于50 mL/分的患者，建议减少剂量，具体见药品说明书

【不良反应】

最常见的不良反应是肺部表现，如间质性肺炎或肺纤维化、皮肤硬化、色素沉着、发热和寒战、脱发、厌食和体重减轻、全身不适、恶心和呕吐、口腔炎和指甲改变。

【使用方法】

■用于肌肉内、静脉内、皮下或胸膜内注射给药

■肌肉/皮下注射：肌肉注射应避开神经，局部可引起硬结，不宜在同一部位反复使用

■静脉注射：静脉注射可引起血管疼痛，应注意注射速度，尽可能缓慢给药

■具体给药方法，参阅药品说明书

【推荐剂量】

■鳞状细胞癌、非霍奇金淋巴瘤、睾丸癌：

推荐剂量为0.2-0.5个单位/kg（或10-20个单位/m²），可静脉内、肌肉内或皮下注射给药，每周一次或两次

■霍奇金淋巴瘤：

-推荐剂量为0.2-0.5个单位/kg（或10-20个单位/m²），可静脉内、肌肉内或皮下注射给药，每周一次或两次；

-当症状缓解达到50%，使用维持剂量每日1个单位或每周5个单位，静脉内或肌肉内注射给药

-当总剂量超过400个单位时，会增加肺毒性，应非常谨慎使用超过400个单位的总剂量

-当本品与其他抗肿瘤药合用时，肺毒性可发生在使用较低剂量时

注：建议淋巴瘤患者的最初2剂应接受1-2个单位的测试剂量。如果没有急性反应，可以给予全剂量。

■恶性胸腔积液：

推荐剂量为60个单位，单药使用，胸膜内推注注射给药

■肾功能不全患者

对于肌酐清除率 (CrCL) 值低于50 mL/分的患者，建议减少剂量，具体见药品说明书

【使用方法】

■用于肌肉内、静脉内、皮下或胸膜内注射给药

■肌肉/皮下注射：肌肉注射应避开神经，局部可引起硬结，不宜在同一部位反复使用

■静脉注射：静脉注射可引起血管疼痛，应注意注射速度，尽可能缓慢给药

■具体给药方法，参阅药品说明书

【不良反应】

最常见的不良反应是肺部表现，如间质性肺炎或肺纤维化、皮肤硬化、色素沉着、发热和寒战、脱发、厌食和体重减轻、全身不适、恶心和呕吐、口腔炎和指甲改变。

■肺部反应

在本品治疗期间，应仔细监测患者是否出现肺功能障碍的任何迹象。为了监测肺毒性的发作，应每1-2周，经常进行X线检查；如果患者出现呼吸困难、咳嗽或肺部浸润不能明确归因于肿瘤或伴随的肺部疾病，必须立即停止本品使用

■异质反应：

在接受本品治疗的淋巴瘤患者中，约有1%的患者出现异质反应，临床上与过敏反应相似。反应可能立即发生或延迟数小时后，通常发生在第一次或第二次给药后。它包括低血压、意识模糊、发烧、寒战、喘息和喘鸣；因此，建议淋巴瘤患者最初应接受1-2个单位的测试剂量。如果没有急性反应，可以给予全剂量。

■皮肤和黏膜不良反应：

大约50%的接受本品治疗的患者，发生了皮肤和口腔炎不良反应，包括红斑、皮疹、皮纹、水疱、色素沉着过度和压痛皮肤；角化过度、指甲变化、脱发、瘙痒等；根据反应的严重程度，降低剂量或停药

■其他：

-已有关于本品使用后血管毒性的报道，特别是与其他抗肿瘤药物联合使用。这些事件在临床上是异质的，包括心肌梗塞、脑血管损伤、血栓性微血管病，例如溶血性尿毒症综合征和脑动脉炎。

-对于有生育能力的成人或青少年，应考虑对性腺的影响。

-与其他细胞毒性活性物质一样，本品可引发肿瘤快速生长的患者的肿瘤溶解综合征。采取适当药物措施可能会预防或减轻此类并发症。

-肌酐清除率低于50 mL/分的患者应谨慎治疗，在本品给药期间，应仔细监测其肾功能，并降低本品剂量