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富马酸二甲酯-Tecfidera
EISAI PHARMACEUTICALS LTD
药品简介
【适应症】
本品用于治疗复发性多发性硬化症 (MS)的成人患者，包括临床孤立综合征(CIS) 、复发缓解型(RR-MS)和继发进展型。
【推荐剂量】
■起始剂量：每次120mg，每天2次，口服，持续服用 7 天
■维持剂量：每次240mg，每天2次，口服
■对于不能耐受维持剂量的患者，可以考虑暂时将剂量减少至每次120mg，每天2次；在4周内，应恢复正常维持剂量每次240mg，每日2次
■对于不能耐受恢复至维持剂量的患者，应考虑停用本品
【不良反应】
最常见的不良反应（≥10%）：潮红、腹痛、腹泻和恶心。
【给药方法】
■口服用药
■本品需整个胶囊吞服，不要压碎、咀嚼、或将胶囊内粉末撒在食物上
■可随餐或不随餐服用，随餐服用可以减低潮红不良反应的发生率
■在服用本品30分钟前，服用非肠溶阿司匹林(最高剂量325mg)，可降低潮红的发生率或严重程度
【推荐剂量】
■起始剂量：每次120mg，每天2次，口服，持续服用 7 天
■维持剂量：每次240mg，每天2次，口服
■对于不能耐受维持剂量的患者，可以考虑暂时将剂量减少至每次120mg，每天2次；在4周内，应恢复正常维持剂量每次240mg，每日2次
■对于不能耐受恢复至维持剂量的患者，应考虑停用本品
【给药方法】
■口服用药
■本品需整个胶囊吞服，不要压碎、咀嚼、或将胶囊内粉末撒在食物上
■可随餐或不随餐服用，随餐服用可以减低潮红不良反应的发生率
■在服用本品30分钟前，服用非肠溶阿司匹林(最高剂量325mg)，可降低潮红的发生率或严重程度
【不良反应】
最常见的不良反应（≥10%）：潮红、腹痛、腹泻和恶心。
■过敏反应和血管性水肿：
如果发生此不良反应，应停止且不能恢复本品使用。
■进行性多灶性白质脑病 (PML)：
一旦发现PML迹象或症状，暂停本品使用。
■带状疱疹和其他严重的机会性感染：
在严重感染的情况下，考虑暂停本品使用，直到感染已解决。
■淋巴细胞减少症：
分别在本品开始服用之前、服用6 个月后、以及此后每 6 至 12 个月，进行监测包括淋巴细胞计数在内的CBC。如果淋巴细胞增多计数<0.5×109/L 且持续 6 个月以上，应考虑中断本品使用。
■肝损伤：
分别在本品开始使用前和治疗期间根据临床指征，进行监测患者血清转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素水平。如果出现临床明显肝损伤情况，请停止使用本品
【适应症】
本品用于治疗复发性多发性硬化症 (MS)的成人患者，包括临床孤立综合征(CIS) 、复发缓解型(RR-MS)和继发进展型。
【相互作用】
在体外CYP抑制和诱导研究，或P-糖蛋白研究中，未发现与本品的潜在药物相互作用
