治疗EGFR外显子20插入突变mNSCLC,使肿瘤缩小约三分之一或更多;且响应持久
【适应症】
本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗局部晚期或转移性且EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者,其在铂类化疗期间或之后疾病有进展。
【推荐剂量】
160mg,每日1次,口服用药;持续用药直至疾病进展或不可耐受的毒性
【不良反应】
■最常见 (>20%) 的不良反应:腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥,肌肉骨骼疼痛。
■最常见 (≥2%) 3级或4个实验室化验结果异常:淋巴细胞降低,淀粉酶升高,脂肪酶升高,钾降低,血红蛋白降低、肌酐升高和镁降低
【使用方法】
■口服给药,可与或不与食物同服
■在每天同一时间服药
■整个胶囊吞服,不要打开、咀嚼或溶解胶囊内药粉
■如果错过剂量超过6个小时,请跳过该剂量,并在第二天按正常服药计划服用下一剂
■如何服药后发生呕吐,不要额外补服,在第二天按照正常服药计划服用下一剂
【推荐剂量】
160mg,每日1次,口服用药;持续用药直至疾病进展或不可耐受的毒性
【使用方法】
■口服给药,可与或不与食物同服
■在每天同一时间服药
■整个胶囊吞服,不要打开、咀嚼或溶解胶囊内药粉
■如果错过剂量超过6个小时,请跳过该剂量,并在第二天按正常服药计划服用下一剂
■如何服药后发生呕吐,不要额外补服,在第二天按照正常服药计划服用下一剂
【不良反应】
■最常见 (>20%) 的不良反应:腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥,肌肉骨骼疼痛。
■最常见 (≥2%) 3级或4个实验室化验结果异常:淋巴细胞降低,淀粉酶升高,脂肪酶升高,钾降低,血红蛋白降低、肌酐升高和镁降低
■间质性肺病 (ILD)/肺炎:
监测患者是否有新发或恶化的肺部症状;对疑似ILD/肺炎,暂停本品治疗;如果ILD/肺炎确诊,需停止本品治疗
■心脏毒性:
在开始治疗时和治疗期间,监测心脏功能,包括左心室射血分数。根据其严重程度,暂停,减少剂量或永久停药。
■腹泻:
腹泻可能导致脱水或电解质失衡,有或没有肾功能损害。监测电解质,并提供建议患者在第一次腹泻时开始使用止泻药,并增加液体和电解质的摄入量。根据其严重程度,暂停,减少剂量或永久停药。
■胚胎-胎儿毒性:
本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿潜在的风险和建议其使用有效的避孕措施
【适应症】
本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗局部晚期或转移性且EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者,其在铂类化疗期间或之后疾病有进展。
■CYP3A 抑制剂:
避免与强或中度 CYP3A 抑制剂,同时使用。如果不可避免同时使用,减少本品的剂量。
■CYP3A 诱导剂:
避免与强或中度 CYP3A 诱导剂,同时使用 。