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达雷妥尤单抗,达雷木单抗
多重作用抑制肿瘤细胞生长和诱导肿瘤细胞死亡；与单独使用Rd方案相比，达雷妥尤单抗联合Rd降低46%的疾病进展或死亡风险
药品简介
【适应症】
本品是一种靶向CD38单克隆抗体，适用于成人患者的多发性骨髓瘤治疗：
■与来那度胺和地塞米松联合使用，治疗新确诊的不适合自体干细胞移植的患者和接受过至少一种先前的治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者
■与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合使用，治疗新确诊的且不适合自体干细胞移植的患者
■与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联合使用，治疗新确诊的且符合自体干细胞移植条件的患者
■与硼替佐米和地塞米松联合使用，治疗既往接受过至少一种治疗方案的患者
■与卡非佐米和地塞米松联合使用，治疗既往接受过至少一到三种治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤的患者
■与泊马度胺和地塞米松联合使用，治疗既往接受过至少两种（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）治疗方案的患者，
■单药使用，治疗既往接受过至少三种（包括蛋白酶体抑制剂PI及免疫调节剂）治疗方案的患者，或对PI和免疫调节剂双重耐药的患者
【推荐剂量】
■单药使用、与来那度胺 (D-Rd) 或泊马度胺 (D-Pd) 和地塞米松联用：
-推荐剂量为16mg/kg，按患者实际体重计算剂量
-第1-8周，每周1次，静脉输注给药；第9-24周，每2周1次，静脉输注给药；第25周至疾病进展，每4周1次，静脉输注给药
■与硼替佐米、美法仑和泼尼松 (D-VMP) 联合使用：
-推荐剂量为16mg/kg，按患者实际体重计算剂量
-第1-6周，每周1次，静脉输注给药；第7-54周，每3周1次，静脉输注给药；第55周至疾病进展，每4周1次，静脉输注给药
■与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松 (D-VTd) 联合使用：
-推荐剂量为16mg/kg，按患者实际体重计算剂量
-诱导期：第1-8周，每周1次，静脉输注给药；第9-16周，每2周1次，静脉输注给药；
-巩固期：第1-8周，每2周1次，静脉输注给药
■与硼替佐米和地塞米松（D-Vd）联合使用：
-推荐剂量为16mg/kg，按患者实际体重计算剂量
第1-9周，每周1次，静脉输注给药；第10-24周，每3周1次，静脉输注给药；第25周至疾病进展，每4周1次，静脉输注给药
■与卡非佐米和地塞米松 (DKd) 联用：
-第1周，本品剂量为8mg/kg，分别在第1、2天给药，静脉输注
-第2-8周，本品剂量为16mg/kg，每周1次，静脉输注
-第9-24周，本品剂量为16mg/kg，每2周1次，静脉输注
-第25周至疾病进展，本品剂量为16mg/kg，每4周1次，静脉输注
【不良反应】
最常的不良反应（发生率≥20%）：呼吸道感染、中性粒细胞减少、输液相关反应、血小板减少症、腹泻、便秘、贫血、外周感觉神经病、疲劳、外周水肿、恶心、咳嗽、发热、呼吸困难和虚弱。
【使用方法】
■本品静脉输注给药，起始输注速度为50mL/小时，然后每小时调整增加速度1次，幅度为50mL/小时，至最大输注速度200ml/小时
■本品需稀释后使用，详见药品说明书
■每次输注，应给予输注前和输注后药物，以降低本品的输注相关反应（IRR）风险
■如果错过一剂，请尽快给药并调整给药计划以维持给药间隔
【推荐剂量】
■单药使用、与来那度胺 (D-Rd) 或泊马度胺 (D-Pd) 和地塞米松联用：
-推荐剂量为16mg/kg，按患者实际体重计算剂量
-第1-8周，每周1次，静脉输注给药；第9-24周，每2周1次，静脉输注给药；第25周至疾病进展，每4周1次，静脉输注给药
■与硼替佐米、美法仑和泼尼松 (D-VMP) 联合使用：
-推荐剂量为16mg/kg，按患者实际体重计算剂量
-第1-6周，每周1次，静脉输注给药；第7-54周，每3周1次，静脉输注给药；第55周至疾病进展，每4周1次，静脉输注给药
■与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松 (D-VTd) 联合使用：
-推荐剂量为16mg/kg，按患者实际体重计算剂量
-诱导期：第1-8周，每周1次，静脉输注给药；第9-16周，每2周1次，静脉输注给药；
-巩固期：第1-8周，每2周1次，静脉输注给药
■与硼替佐米和地塞米松（D-Vd）联合使用：
-推荐剂量为16mg/kg，按患者实际体重计算剂量
第1-9周，每周1次，静脉输注给药；第10-24周，每3周1次，静脉输注给药；第25周至疾病进展，每4周1次，静脉输注给药
■与卡非佐米和地塞米松 (DKd) 联用：
-第1周，本品剂量为8mg/kg，分别在第1、2天给药，静脉输注
-第2-8周，本品剂量为16mg/kg，每周1次，静脉输注
-第9-24周，本品剂量为16mg/kg，每2周1次，静脉输注
-第25周至疾病进展，本品剂量为16mg/kg，每4周1次，静脉输注
【使用方法】
■本品静脉输注给药，起始输注速度为50mL/小时，然后每小时调整增加速度1次，幅度为50mL/小时，至最大输注速度200ml/小时
■本品需稀释后使用，详见药品说明书
■每次输注，应给予输注前和输注后药物，以降低本品的输注相关反应（IRR）风险
■如果错过一剂，请尽快给药并调整给药计划以维持给药间隔
【不良反应】
最常的不良反应（发生率≥20%）：呼吸道感染、中性粒细胞减少、输液相关反应、血小板减少症、腹泻、便秘、贫血、外周感觉神经病、疲劳、外周水肿、恶心、咳嗽、发热、呼吸困难和虚弱。
【注意事项】
■输液相关反应：
对于发生任何严重程度的输液相关反应，都需要中断本品输注；对于危及生命的输注反应，需要永久停药。
■干扰交叉配型和红细胞抗体筛查：
在本品开始治疗之前对患者进行分类和筛查。
■中性粒细胞减少症：
本品治疗期间定期监测患者全血细胞计数；监测患者中性粒细胞减少症感染的迹象，可能需要延迟给药以使中性粒细胞恢复。
■血小板减少症：
治疗期间定期监测患者的全血细胞计数。必要时，可能需要延迟给药以使血小板恢复。
■胚胎-胎儿毒性：
本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险并建议其使用有效的避孕措施
【适应症】
本品是一种靶向CD38单克隆抗体，适用于成人患者的多发性骨髓瘤治疗：
■与来那度胺和地塞米松联合使用，治疗新确诊的不适合自体干细胞移植的患者和接受过至少一种先前的治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者
■与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合使用，治疗新确诊的且不适合自体干细胞移植的患者
■与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联合使用，治疗新确诊的且符合自体干细胞移植条件的患者
■与硼替佐米和地塞米松联合使用，治疗既往接受过至少一种治疗方案的患者
■与卡非佐米和地塞米松联合使用，治疗既往接受过至少一到三种治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤的患者
■与泊马度胺和地塞米松联合使用，治疗既往接受过至少两种（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）治疗方案的患者，
■单药使用，治疗既往接受过至少三种（包括蛋白酶体抑制剂PI及免疫调节剂）治疗方案的患者，或对PI和免疫调节剂双重耐药的患者
【相互作用】
尚未进行药物相互作用研究
